|
🔢 ИНН:
|
7727402570 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
5187746012878 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.06.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА" (ИНН: 7727402570) , адрес: г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-06-01T07:23:43.985353Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-06-01T07:51:42.900582Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-06-01T07:51:42.900582Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-06-01T07:51:42.900582Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7727402570 |
|---|---|
| ОГРН | 5187746012878 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 46.41 |
| Наименование | Торговля оптовая текстильными изделиями |
| Код | 46.46 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 46.90 |
| Наименование | Торговля оптовая неспециализированная |
| Код | 47.19 |
| Наименование | Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах |
| Код | 47.29 |
| Наименование | Торговля розничная прочими пищевыми продуктами в специализированных магазинах |
| Код | 47.51 |
| Наименование | Торговля розничная текстильными изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.78 |
| Наименование | Торговля розничная прочая в специализированных магазинах |
| Код | 47.91 |
| Наименование | Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет |
| Код | 47.99 |
| Наименование | Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков |
| Адрес | г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |