Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА"
№77231027700006361085

🔢 ИНН:
7727402570
🆔 ОГРН:
5187746012878
📍 Адрес:
г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА" (ИНН: 7727402570) , адрес: г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-06-01T07:23:43.985353Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-06-01T07:51:42.900582Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-06-01T07:51:42.900582Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-06-01T07:51:42.900582Z

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7727402570
ОГРН 5187746012878
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Код 46.41
Наименование Торговля оптовая текстильными изделиями
Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Код 46.90
Наименование Торговля оптовая неспециализированная
Код 47.19
Наименование Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах
Код 47.29
Наименование Торговля розничная прочими пищевыми продуктами в специализированных магазинах
Код 47.51
Наименование Торговля розничная текстильными изделиями в специализированных магазинах
Код 47.74
Наименование Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Код 47.75
Наименование Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Код 47.78
Наименование Торговля розничная прочая в специализированных магазинах
Код 47.91
Наименование Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Код 47.99
Наименование Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков

Объект контроля

Адрес г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865.

Инспектор

ФИО инспектора Новиков Александр Михайлович
ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

DOCUMENT_DESCRIPTION При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет