Проверка МАКАРОВА ЛЮБОВЬ МИХАЙЛОВНА
№77231027700006789782

🔢 ИНН:
771503584661
🆔 ОГРН:
304770000315377
📍 Адрес:
г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2023
🔔
Предостережение
4 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ИП Макарова Любовь Михайловна посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (дал... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАКАРОВА ЛЮБОВЬ МИХАЙЛОВНА (ИНН: 771503584661) , адрес: г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В

Предостережение:
  • 4 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ИП Макарова Любовь Михайловна посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127204, г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Макарова Любовь Михайловна лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Аспирин кардио» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия, реализован 6 сентября 2022 г. и 9 января 2023 г. по розничной цене 109,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись от 09.07.2021 (20-4-4179205-ОПР-изм), (№ РУ П N015400/01), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 66,60 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет – 107,02 руб. с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 109,00 руб. превышает предельную розничную цену 107,02 руб. на 1,98 руб., или на 1,85%. 2) «Нурофен® Форте» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 24, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) реализован 10 декабря 2022 г. и 28 декабря 2022 г. по розничной цене – 220,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N016033/01) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 146,06 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 217,63 руб. (при УСН). Розничная цена 220,00 руб. превышает предельную розничную цену 217,63 руб. на 2,37 руб., или на 1,09%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ИП Макарова Любовь Михайловна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T08:13:19.069633Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T08:54:48.728853Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T08:54:48.728853Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T08:54:48.728853Z

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 771503584661
ОГРН 304770000315377
Наименование МАКАРОВА ЛЮБОВЬ МИХАЙЛОВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспектор

ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна
ФИО инспектора Новиков Александр Михайлович

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 4 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ИП Макарова Любовь Михайловна посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127204, г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Макарова Любовь Михайловна лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Аспирин кардио» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия, реализован 6 сентября 2022 г. и 9 января 2023 г. по розничной цене 109,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись от 09.07.2021 (20-4-4179205-ОПР-изм), (№ РУ П N015400/01), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 66,60 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет – 107,02 руб. с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 109,00 руб. превышает предельную розничную цену 107,02 руб. на 1,98 руб., или на 1,85%. 2) «Нурофен® Форте» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 24, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) реализован 10 декабря 2022 г. и 28 декабря 2022 г. по розничной цене – 220,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N016033/01) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 146,06 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 217,63 руб. (при УСН). Розничная цена 220,00 руб. превышает предельную розничную цену 217,63 руб. на 2,37 руб., или на 1,09%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ИП Макарова Любовь Михайловна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

DOCUMENT_DESCRIPTION 4 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ИП Макарова Любовь Михайловна посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127204, г. Москва, ул. 9-я Северная линия, д. 3В, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Макарова Любовь Михайловна лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Аспирин кардио» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия, реализован 6 сентября 2022 г. и 9 января 2023 г. по розничной цене 109,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись от 09.07.2021 (20-4-4179205-ОПР-изм), (№ РУ П N015400/01), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 66,60 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет – 107,02 руб. с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 109,00 руб. превышает предельную розничную цену 107,02 руб. на 1,98 руб., или на 1,85%. 2) «Нурофен® Форте» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 24, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) реализован 10 декабря 2022 г. и 28 декабря 2022 г. по розничной цене – 220,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N016033/01) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 146,06 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 217,63 руб. (при УСН). Розничная цена 220,00 руб. превышает предельную розничную цену 217,63 руб. на 2,37 руб., или на 1,09%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ИП Макарова Любовь Михайловна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет