РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОФАРМ"
№77231027700006790184

🔢 ИНН:
7715633822
🆔 ОГРН:
1077746274132
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2023

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОФАРМ" (ИНН: 7715633822) , адрес: г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T08:28:58.748515Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T09:20:41.089624Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T09:20:41.089624Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-07T09:20:41.089624Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7715633822
ОГРН проверяемого лица 1077746274132
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.4
Наименование проверочного листа Производство мыла и моющих, чистящих и полирующих средств; парфюмерных и косметических средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.41.1
Наименование проверочного листа Производство глицерина
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.1
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.19.4
Наименование проверочного листа Производство стекол для часов или очков, не подвергнутых оптической обработке
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 3 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован: – 17.10.2022 по розничной цене – 520,00 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 1 упаковки, – 18.10.2022 по розничной цене – 518,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «АЦЦ® Актив» (МНН: Ацетилцистеин) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р – 24 августа 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 99,53 руб. (без НДС) вступила в силу 20 октября 2022 г. (№ РУ ЛП-005087). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона 61-ФЗ, в части реализации ООО «Еврофарм» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован в период с 28 октября 2022 г. по 1 ноября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 520,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 159,95 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 360,05 руб., или на 225,10%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учётом УСН, применяемой ООО «Еврофарм» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

Описание документа 3 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован: – 17.10.2022 по розничной цене – 520,00 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 1 упаковки, – 18.10.2022 по розничной цене – 518,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «АЦЦ® Актив» (МНН: Ацетилцистеин) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р – 24 августа 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 99,53 руб. (без НДС) вступила в силу 20 октября 2022 г. (№ РУ ЛП-005087). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона 61-ФЗ, в части реализации ООО «Еврофарм» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован в период с 28 октября 2022 г. по 1 ноября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 520,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 159,95 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 360,05 руб., или на 225,10%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учётом УСН, применяемой ООО «Еврофарм» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой