|
🔢 ИНН:
|
7731413253 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1117746735974 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ш. Можайское, д. 4, корп. 1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.07.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕГИЯ" (ИНН: 7731413253) , адрес: г. Москва, ш. Можайское, д. 4, корп. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-07-18T11:22:57.777440Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-18T11:44:48.422195Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-18T11:44:48.422195Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-18T11:44:48.422195Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7731413253 |
|---|---|
| ОГРН | 1117746735974 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕГИЯ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.21 |
|---|---|
| Наименование | Общая врачебная практика |
| Код | 47.73 |
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 47.78.2 |
| Наименование | Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах |
| Код | 86.10 |
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Код | 86.23 |
| Наименование | Стоматологическая практика |
| Код | 86.90.9 |
| Наименование | Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки |
| Код | 96.02 |
| Наименование | Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты |
| Код | 96.04 |
| Наименование | Деятельность физкультурно- оздоровительная |
| Адрес | г. Москва, ш. Можайское, д. 4, корп. 1 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Элегия» (место нахождения юридического лица: 121108, г. Москва, ул. Герасима Курина, д. 16). 14 июня 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения»(далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121374, г. Москва, ш. Можайское, д. 4, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Элегия» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Эглонил» (таблетки 200 мг № 12, производитель Делфарм Дижон, Франция) реализован 30 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 262,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 219,51 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 1 042,49 руб., или на 474,92%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Элегия» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Элегия» (место нахождения юридического лица: 121108, г. Москва, ул. Герасима Курина, д. 16). 14 июня 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения»(далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121374, г. Москва, ш. Можайское, д. 4, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Элегия» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Эглонил» (таблетки 200 мг № 12, производитель Делфарм Дижон, Франция) реализован 30 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 262,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 219,51 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 1 042,49 руб., или на 474,92%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Элегия» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |