|
🔢 ИНН:
|
9729315647 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1217700544346 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.07.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛЕКС-ФАРМ" (ИНН: 9729315647) , адрес: г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-07-19T10:21:49.711835Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-19T10:38:38.054390Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-19T10:38:38.054390Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-19T10:38:38.054390Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 9729315647 |
|---|---|
| ОГРН | 1217700544346 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛЕКС-ФАРМ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 47.25 |
| Наименование | Торговля розничная напитками в специализированных магазинах |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.74.1 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах |
| Код | 47.74.2 |
| Наименование | Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.1 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.2 |
| Наименование | Торговля розничная туалетным и хозяйственным мылом в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.3 |
| Наименование | Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.78.9 |
| Наименование | Торговля розничная непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки, в специализированных магазинах |
| Адрес | г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 119602, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарёво-Никулино, ул. Никулинская, д. 15, к. 1, помещ. 19). 18 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амиксин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 10, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, реализован 13 апреля 2023 г. и 8 мая 2023 г. по розничной цене 1 335,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись (№ РУ ЛСР-000175/08) с зарегистрированной предельной ценой производителя 960,61 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 1 274,73 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 1 335,00 руб. превышает предельную розничную цену 1 274,73 руб. на 60,27 руб., или на 4,73%. 2) «Отривин» спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом], 140 мкг/доза, 10 мл (60 доз) № 1, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария, реализован: – в период с 7 ноября 2022 г. по 5 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 233,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 233,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 3,66 руб., или на 1,6%; – в период с 27 февраля 2023 г. по 11 апреля 2023 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 232,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 232,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 2,66 руб., или на 1,16%; – в период с 5 декабря 2022 г. по 27 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 230,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 230,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 0,66 руб., или на 0,29%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 119602, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарёво-Никулино, ул. Никулинская, д. 15, к. 1, помещ. 19). 18 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амиксин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 10, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, реализован 13 апреля 2023 г. и 8 мая 2023 г. по розничной цене 1 335,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись (№ РУ ЛСР-000175/08) с зарегистрированной предельной ценой производителя 960,61 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 1 274,73 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 1 335,00 руб. превышает предельную розничную цену 1 274,73 руб. на 60,27 руб., или на 4,73%. 2) «Отривин» спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом], 140 мкг/доза, 10 мл (60 доз) № 1, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария, реализован: – в период с 7 ноября 2022 г. по 5 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 233,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 233,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 3,66 руб., или на 1,6%; – в период с 27 февраля 2023 г. по 11 апреля 2023 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 232,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 232,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 2,66 руб., или на 1,16%; – в период с 5 декабря 2022 г. по 27 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 230,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 230,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 0,66 руб., или на 0,29%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |