РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРКС»
№77231027700007025017

🔢 ИНН:
9724041093
🆔 ОГРН:
1217700119010
📍 Адрес:
Москва, Юных Ленинцев, 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2023

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРКС» (ИНН: 9724041093) , адрес: Москва, Юных Ленинцев, 3

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-27T11:40:39.046013Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-27T12:38:39.038521Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-27T12:38:39.038521Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-07-27T12:38:39.038521Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9724041093
ОГРН проверяемого лица 1217700119010
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРКС»
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.18.1
Наименование проверочного листа Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.45
Наименование проверочного листа Торговля оптовая парфюмерными и косметическими товарами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.69.8
Наименование проверочного листа Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.90
Наименование проверочного листа Торговля оптовая неспециализированная
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74.1
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75.1
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная туалетным и хозяйственным мылом в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75.3
Наименование проверочного листа Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.78.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Москва, Юных Ленинцев, 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой