|
🔢 ИНН:
|
9724041093 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1217700119010 |
|
📍 Адрес:
|
Москва, Юных Ленинцев, 3 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.07.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРКС» (ИНН: 9724041093) , адрес: Москва, Юных Ленинцев, 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-07-27T11:40:39.046013Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-27T12:38:39.038521Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-27T12:38:39.038521Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-07-27T12:38:39.038521Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 9724041093 |
|---|---|
| ОГРН | 1217700119010 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АРКС» |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 46.18.1 |
| Наименование | Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами |
| Код | 46.45 |
| Наименование | Торговля оптовая парфюмерными и косметическими товарами |
| Код | 46.46 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 46.46.2 |
| Наименование | Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях |
| Код | 46.69.8 |
| Наименование | Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях |
| Код | 46.90 |
| Наименование | Торговля оптовая неспециализированная |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.74.1 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах |
| Код | 47.74.2 |
| Наименование | Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.1 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.2 |
| Наименование | Торговля розничная туалетным и хозяйственным мылом в специализированных магазинах |
| Код | 47.75.3 |
| Наименование | Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.78.2 |
| Наименование | Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах |
| Код | 47.91.2 |
| Наименование | Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет |
| Адрес | Москва, Юных Ленинцев, 3 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |