|
🔢 ИНН:
|
9705154817 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1217700181247 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.08.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ" (ИНН: 9705154817) , адрес: г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-08-01T08:34:43.591560Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-08-02T15:49:23.013818Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-08-02T15:49:23.013818Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-08-02T15:49:23.013818Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 9705154817 |
|---|---|
| ОГРН | 1217700181247 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 47.25.2 |
| Наименование | Торговля розничная безалкогольными напитками в специализированных магазинах |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.99 |
| Наименование | Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков |
| Код | 62.09 |
| Наименование | Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая |
| Код | 68.20 |
| Наименование | Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом |
| Код | 73.11 |
| Наименование | Деятельность рекламных агентств |
| Код | 74.10 |
| Наименование | Деятельность специализированная в области дизайна |
| Код | 74.20 |
| Наименование | Деятельность в области фотографии |
| Код | 74.90 |
| Наименование | Деятельность профессиональная, научная и техническая прочая, не включенная в другие группировки |
| Адрес | г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |