Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ"
№77231027700007062310

🔢 ИНН:
9705154817
🆔 ОГРН:
1217700181247
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахож... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ" (ИНН: 9705154817) , адрес: г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-08-01T08:34:43.591560Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-08-02T15:49:23.013818Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-08-02T15:49:23.013818Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-08-02T15:49:23.013818Z

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9705154817
ОГРН 1217700181247
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Код 47.25.2
Наименование Торговля розничная безалкогольными напитками в специализированных магазинах
Код 47.74
Наименование Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Код 47.75
Наименование Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Код 47.99
Наименование Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков
Код 62.09
Наименование Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая
Код 68.20
Наименование Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом
Код 73.11
Наименование Деятельность рекламных агентств
Код 74.10
Наименование Деятельность специализированная в области дизайна
Код 74.20
Наименование Деятельность в области фотографии
Код 74.90
Наименование Деятельность профессиональная, научная и техническая прочая, не включенная в другие группировки

Объект контроля

Адрес г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспектор

ФИО инспектора Новиков Александр Михайлович
ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

DOCUMENT_DESCRIPTION При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет