|
🔢 ИНН:
|
772271428894 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
323774600087338 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.09.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОТЕРАШВИЛИ ДЕБОРА ШАЛВОВНА (ИНН: 772271428894) , адрес: г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-09-01T08:40:30.502269Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-09-01T10:48:15.570519Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-09-01T10:48:15.570519Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-09-01T10:48:15.570519Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 772271428894 |
|---|---|
| ОГРН | 323774600087338 |
| Наименование | БОТЕРАШВИЛИ ДЕБОРА ШАЛВОВНА |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Текст | часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н). Основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна послужило обращение гражданина о завышении цены на лекарственный препарат «Амоксиклав», включенный в перечень ЖНВЛП, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (вх. 24.08.2023 № 01-34-80084/23) из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (исх. от 23.08.2023 № 050-3576/23). 29 августа 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амоксиклав®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 14 шт., производитель Сандоз ГмбХ, Австрия). Реализовано: – 42 уп. в период с 22.05.2023 по 23.08.2023 по розничной цене 1200,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (без НДС) на 861,56 руб., или на 254,57%. – 4 уп. в период с 16.07.2023 по 25.07.2023 по розничной цене 450,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (без НДС) на 111,56 руб., или на 32,96%. 2) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые, 100 мг, 10 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия). Реализовано: – 5 уп. в период с 26.07.2023 по 30.07.2023 по розничной цене 500,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 115,58 руб., или на 30,07%; – 2 уп. в период с 04.08.2023 по 05.08.2023 по розничной цене 490,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 105,58 руб., или на 27,46%; – 2 уп. – 14.06.2023 по розничной цене 480,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 95,58 руб., или на 24,86%; – 3 уп. – 26.05.2023 по розничной цене 460,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 75,58 руб., или на 19,66%.; – 5 уп. в период с 08.06.2023 по 20.07.2023 по розничной цене 450,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 65,58 руб., или на 17,06%; – 10 уп. в период с 08.08.2023 по 21.08.2023 по розничной цене 430,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 45,58 руб., или на 11,86%. 3) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые, 100 мг, 20 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия). Реализовано 5 уп. в период с 24.06.2023 по 22.07.2023 по розничной цене 790,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 684,73 руб. (без НДС) на 105,27 руб., или на 15,37%. 4) «Аскорбиновая кислота» (драже, 50 мг, 200 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). Реализовано: – 5 уп. в период с 21.06.2023 по 18.07.2023 по розничной цене 200,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 150,45 руб., или на 303,63%; – 3 уп. в период с 13.06.2023 по 15.06.2023 по розничной цене 180,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 130,45 руб., или на 263,27%; – 2 уп. в период с 30.05.2023 по 03.06.2023 по розничной цене 150,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 100,45 руб., или на 202,72%; – 11 уп. в период с 21.07.2023 по 22.08.2023 по розничной цене 120,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 70,45 руб., или на 142,18%. 5) «Хлоргексидин» (раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 200 мл, производитель ООО «Лекарь», Россия). Реализовано: – 59 уп. в период с 09.06.2023 по 25.06.2023 по розничной цене 100,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 29,41 руб. (без НДС) на 70,59 руб., или на 240,02%.; – 194 уп. в период с 22.05.2023 по 24.08.2023 по розничной цене 120,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 29,41 руб. (без НДС) на 90,59 руб., или на 308,02%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно выписки из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей и отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н). Основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна послужило обращение гражданина о завышении цены на лекарственный препарат «Амоксиклав», включенный в перечень ЖНВЛП, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (вх. 24.08.2023 № 01-34-80084/23) из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (исх. от 23.08.2023 № 050-3576/23). 29 августа 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амоксиклав®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 14 шт., производитель Сандоз ГмбХ, Австрия). Реализовано: – 42 уп. в период с 22.05.2023 по 23.08.2023 по розничной цене 1200,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (без НДС) на 861,56 руб., или на 254,57%. – 4 уп. в период с 16.07.2023 по 25.07.2023 по розничной цене 450,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (без НДС) на 111,56 руб., или на 32,96%. 2) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые, 100 мг, 10 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия). Реализовано: – 5 уп. в период с 26.07.2023 по 30.07.2023 по розничной цене 500,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 115,58 руб., или на 30,07%; – 2 уп. в период с 04.08.2023 по 05.08.2023 по розничной цене 490,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 105,58 руб., или на 27,46%; – 2 уп. – 14.06.2023 по розничной цене 480,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 95,58 руб., или на 24,86%; – 3 уп. – 26.05.2023 по розничной цене 460,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 75,58 руб., или на 19,66%.; – 5 уп. в период с 08.06.2023 по 20.07.2023 по розничной цене 450,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 65,58 руб., или на 17,06%; – 10 уп. в период с 08.08.2023 по 21.08.2023 по розничной цене 430,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (без НДС) на 45,58 руб., или на 11,86%. 3) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые, 100 мг, 20 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия). Реализовано 5 уп. в период с 24.06.2023 по 22.07.2023 по розничной цене 790,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 684,73 руб. (без НДС) на 105,27 руб., или на 15,37%. 4) «Аскорбиновая кислота» (драже, 50 мг, 200 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). Реализовано: – 5 уп. в период с 21.06.2023 по 18.07.2023 по розничной цене 200,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 150,45 руб., или на 303,63%; – 3 уп. в период с 13.06.2023 по 15.06.2023 по розничной цене 180,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 130,45 руб., или на 263,27%; – 2 уп. в период с 30.05.2023 по 03.06.2023 по розничной цене 150,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 100,45 руб., или на 202,72%; – 11 уп. в период с 21.07.2023 по 22.08.2023 по розничной цене 120,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (без НДС) на 70,45 руб., или на 142,18%. 5) «Хлоргексидин» (раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 200 мл, производитель ООО «Лекарь», Россия). Реализовано: – 59 уп. в период с 09.06.2023 по 25.06.2023 по розничной цене 100,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 29,41 руб. (без НДС) на 70,59 руб., или на 240,02%.; – 194 уп. в период с 22.05.2023 по 24.08.2023 по розничной цене 120,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 29,41 руб. (без НДС) на 90,59 руб., или на 308,02%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно выписки из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей и отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |