|
Значение |
1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Аптека. Ру» (место нахождения юридического лица: 646970, Омская область, м.р-н Кормиловский, г.п. Кормиловское, рп Кормиловка, ул. Ленина, д. 109, помещ. 1П, ком. 2).
26 октября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125424, г. Москва, пр. Стратонавтов, д. 11, стр. 1, установлено следующее:
1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно:
«Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 30 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 416,80 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС).
Согласно изменениям, внесенным в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).
1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Аптека. Ру» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
Ацетилсалициловая кислота табл. 500 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, реализован 24 сентября 2023 г. и 19 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 34,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 31,96 руб. (с НДС) на 2,04 руб., или на 6,38%.
Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Аптека. Ру» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |