|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Антарес» (606912, Россия, Нижегородская область, г. Шахунья, ул. Советская, д. 13, помещение 11).25 октября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127015, г. Москва, улица Бутырская, д. 4, установлено следующее:
1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: – «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл,
№ 1 производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 02.11.2022 по розничной цене – 411,70 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 3 упаковок;– 14.11.2022 по розничной цене – 407,70 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки;– 15.11.2022 по розничной цене – 416,80 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок;
– 16.11.2022 по розничной цене – 416,50 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г.№ 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП 24 августа 2022 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный,500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Антарес» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:– Ацетилсалициловая кислота табл. 500 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, реализован:
– в период с 16 августа 2023 г. по 1 сентября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 29,70 руб. (с НДС); – 14 августа 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 28,00 руб.(с НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная записи (№ РУ PN003846/01), зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 19,94 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 22,85 руб. (с НДС). – розничная цена 29,70 руб. (с НДС) превышает предельную розничную цену 22,85 руб. (с НДС) на 6,85 руб., или на 29,98%; – розничная цена 28,00 руб. (с НДС), превышает предельную розничную цену 22,85 руб. (с НДС) на 5,15 руб., или на 22,54%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственнее препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Антарес» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
