|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Шифа» (место нахождения юридического лица: 119192, г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 25, корп. 1, помещ. 13).
5 декабря 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Шифа» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119192, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 25, корп. 1, помещение 13, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Шифа» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) «Реамберин» (раствор для инфузий, 1,5% 250 мл № 5, производитель ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) реализован с 1 по 15 декабря 2022 г. (фасовка) в количестве 1 упаковки по розничной цене 880,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 815,94 руб. на 64,06 руб., или на 7,85%.
2) «Йодомарин 100» (таблетки, 0,1 мг № 100, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия) реализован 7 июля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
156,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 150,77 руб. на 5,23 руб., или на 3,47%.
3) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения спиртовой, 2% 40 мл № 1, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован с 21 августа по 8 сентября 2023 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 30,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 26,42 руб. на 3,58 руб., или на 13,55%.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Шифа» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |