|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ТРК Фарма» (место нахождения юридического лица: 109377, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, пр-кт Рязанский, д. 58/1, этаж 1, помещение 9Б).
7 декабря 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ТРК Фарма» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109377, г. Москва, Рязанский проспект, д. 58/1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ТРК Фарма» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Сенадексин» (таблетки, № 30, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия) реализован с 20 сентября 2023 г. по 17 октября 2023 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 29,00 руб. с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 28,28 руб. (при УСН) на 0,72 руб., или на 2,55%.
2) «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 25 мг № 14, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 22 и 29 сентября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 449,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН) на 286,29 руб., или на 175,95%. 3) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл 3 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 8 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 30 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 22 279,81 руб., или на 288,59%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ТРК Фарма» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |