|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АЛАНТЕРА» (место нахождения юридического лица: 109316, г. Москва, пр-д Остаповский, д. 15, корп. 2, эт. 4, пом. 5). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «АЛАНТЕРА» послужило обращение гражданина в Росздравнадзор, перенаправленное в Департамент здравоохранения города Москвы (вх. от 05.12.2023 № 01-34-118285/23), о завышении розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 11 декабря 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «АЛАНТЕРА» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109316, г. Москва, проезд Остаповский, дом 15, корпус 2, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АЛАНТЕРА» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Реамберин®» (раствор для инфузий, 1,5% 250 мл № 32, производитель ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) реализован 30 ноября 2023 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 5 611,22 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 5 439,50 руб. (с НДС) на 171,72 руб., или на 3,16%. 2) «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (раствор для инфузий, 0,9%, 100 мл № 36, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 8 ноября 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 214,39 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 209,73 руб. (с НДС) на 4,66 руб., или на 0,39%. 3) «Севоран®» (жидкость для ингаляций, 250 мл № 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 17 ноября 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 9 090,64 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 8 802,11 руб.
(с НДС) на 288,53 руб., или на 3,28%. 4) «Амоксиклав® Квиктаб» (таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован 30 августа 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 581,95 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 563,06 руб. (с НДС) на 18,89 руб., или на 3,35%.
5) «Аскорбиновая кислота» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл № 10, производитель ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Россия), реализован: – 9 октября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 56,93 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 48,17 руб. (с НДС) на 8,76 руб., или на 18,19%; – 8 сентября 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 48,57 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 48,17 руб. (с НДС) на 0,40 руб., или на 0,83%. 6) «Димедрол» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 1 мл № 10, производитель АО «Биосинтез», Россия) реализован 28 сентября 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 42,03 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 39,81 руб. (с НДС) на 2,22 руб., или на 5,58%. 7) «Левомицетин Актитаб» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, производитель АО «АЛИУМ», Россия) реализован 23 октября 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 171,76 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 154,08 руб. (с НДС) на 17,68 руб., или на 11,47%. 8) «Ксарелто» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 19 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 649,15 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 604,61 руб. (с НДС) на 44,54 руб., или на 1,24%.
9) «Урсосан®» (капсулы, 250 мг № 50, производитель ЗАО «ЗИО-Здоровье», Россия) реализован 2 ноября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
948,50 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 870,31 руб. (с НДС) на 78,19 руб., или на 8,98%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АЛАНТЕРА» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |