|
🔢 ИНН:
|
772271428894 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
323774600087338 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.12.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОТЕРАШВИЛИ ДЕБОРА ШАЛВОВНА (ИНН: 772271428894) , адрес: г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-12-28T10:20:04.927000Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-12-28T11:00:09.619000Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-12-28T11:00:09.619000Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-12-28T11:00:09.619000Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 772271428894 |
|---|---|
| ОГРН | 323774600087338 |
| Наименование | БОТЕРАШВИЛИ ДЕБОРА ШАЛВОВНА |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 2, помещение 8Н |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н). 27 декабря 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённый в перечень ЖНВЛП: 1) «Нурофен Экспресс Фoрте» (капсулы 400 мг № 20, производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды), реализован в период с 22 по 25 декабря 2023 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 550,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 424,65 руб. (при УСН) на 125,35 руб., или на 29,52%. 2) «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован 22 и 24 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 710,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 671,09 руб. (при УСН) на 38,91 руб., или на 5,80%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н). 27 декабря 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённый в перечень ЖНВЛП: 1) «Нурофен Экспресс Фoрте» (капсулы 400 мг № 20, производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды), реализован в период с 22 по 25 декабря 2023 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 550,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 424,65 руб. (при УСН) на 125,35 руб., или на 29,52%. 2) «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован 22 и 24 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 710,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 671,09 руб. (при УСН) на 38,91 руб., или на 5,80%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |