Предостережение:

• 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «КВАРТЕТ ЗДОРОВЬЯ» (место нахождения юридического лица: 123022, г. Москва, Столярный переулок, д. 3, к. 3, этаж 1, пом. № 3, 4, 5). 10 января 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл, № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован: – 12.01.2022 по розничной цене – 13 000,00 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 2 упаковок, – 14.01.2022 по розничной цене – 13 000,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «Оземпик®» (МНН: Семаглутид) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 3781-р – 1 января 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 5 817,77 руб. (без НДС) вступила в силу 21 января 2022 г. (№ РУ ЛП-005726). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «КВАРТЕТ ЗДОРОВЬЯ» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. ООО «КВАРТЕТ ЗДОРОВЬЯ» применяет упрощенную систему налогообложения (далее – УСН), согласно отчету продажи из ФГИС МДЛП. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 23 февраля 2022 г. по розничной цене 11 700,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 3 979,81 руб., или на 51,55%.