|
🔢 ИНН:
|
7743105359 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1157746554140 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.01.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛКАНФАРМ" (ИНН: 7743105359) , адрес: г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-01-16T07:58:22.932285Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-16T08:15:26.245273Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-16T08:15:26.245273Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-16T08:15:26.245273Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-16T08:15:26.245273Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7743105359 |
|---|---|
| ОГРН | 1157746554140 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛКАНФАРМ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 46.18.1 |
| Наименование | Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 52.10.9 |
| Наименование | Хранение и складирование прочих грузов |
| Код | 68.31 |
| Наименование | Деятельность агентств недвижимости за вознаграждение или на договорной основе |
| Код | 73.20.1 |
| Наименование | Исследование конъюнктуры рынка |
| Адрес | г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность по торговле ЖНВЛП |
|---|
| Значение | деятельность по торговле ЖНВЛП |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «БАЛКАНФАРМ» (место нахождения юридического лица: 125635, г. Москва, ул. Ангарская д. 22, корп. 1, этаж 1, помещение VIII, комнаты с 1 по 14). 11 января 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127635, г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БАЛКАНФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённый в перечень ЖНВЛП: 1) Гриппферон капли наз. 10000 МЕ/мл, 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия, реализован в период с 01.04.2022 по 04.06.2022 по розничной цене – 350,00 руб. в количестве 8 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 343,98 руб. (при УСН) на 6,02 руб., или на 1,75%. 2) Тамифлю капс. 75 мг № 10, производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, реализован в период с 25.03.2022 по 11.09.2022 по розничной цене – 976,00 руб. в количестве 4 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 6,69 руб., или на 0,69%. 3) Сиофор 850 табл. п/о 850 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин-Фарма», Россия, реализован 14.03.2022 по розничной цене – 166,00 руб. в количестве 1 упаковки Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 165,48 руб. (при УСН) на 0,52 руб., или на 0,31%. 4) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 875 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 16.03.2022 по 25.03.2022 по розничной цене – 561,00 руб. в количестве 3 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 552,67 руб. (при УСН) на 8,33 руб., или на 1,51%. 5) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 875 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован 25.03.2022 по розничной цене – 555,39 руб. в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 552,67 руб. (при УСН) на 2,72 руб., или на 0,49%. 6) Амоксиклав табл. п/п/о 875 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 01.02.2022 по 06.03.2022 по розничной цене – 343,00 руб. в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 4,56 руб., или на 1,35%. 7) Амоксиклав табл. п/п/о 875 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 25.04.2022 по 14.05.2022 по розничной цене – 342,00 руб. в количестве 10 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 3,56 руб., или на 1,05%. 8) Амоксиклав табл. п/п/о 875мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 11.03.2022 по 31.03.2022 по розничной цене – 341,00 руб. в количестве 9 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 2,56 руб., или на 0,76%. 9) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 500 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован 01.02.2022 по розничной цене – 388,00 руб. в количестве 1 упаковки. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 3,96 руб., или на 1,03%. 10) Арифон ретард табл. с пролонг. высвоб. п/п/о 1,5 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, реализован в период с 13.03.2022 по 21.04.2022 по розничной цене – 248,00 руб. в количестве 8 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 3,71 руб., или на 1,52%. 11) Арифон ретард табл. с пролонг. высвоб. п/п/о 1,5 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, реализован 20.03.2022 по 06.04.2022 по розничной цене – 245,52 руб. в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 1,23 руб., или на 0,50%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «БАЛКАНФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «БАЛКАНФАРМ» (место нахождения юридического лица: 125635, г. Москва, ул. Ангарская д. 22, корп. 1, этаж 1, помещение VIII, комнаты с 1 по 14). 11 января 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127635, г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БАЛКАНФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённый в перечень ЖНВЛП: 1) Гриппферон капли наз. 10000 МЕ/мл, 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия, реализован в период с 01.04.2022 по 04.06.2022 по розничной цене – 350,00 руб. в количестве 8 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 343,98 руб. (при УСН) на 6,02 руб., или на 1,75%. 2) Тамифлю капс. 75 мг № 10, производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, реализован в период с 25.03.2022 по 11.09.2022 по розничной цене – 976,00 руб. в количестве 4 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 6,69 руб., или на 0,69%. 3) Сиофор 850 табл. п/о 850 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин-Фарма», Россия, реализован 14.03.2022 по розничной цене – 166,00 руб. в количестве 1 упаковки Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 165,48 руб. (при УСН) на 0,52 руб., или на 0,31%. 4) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 875 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 16.03.2022 по 25.03.2022 по розничной цене – 561,00 руб. в количестве 3 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 552,67 руб. (при УСН) на 8,33 руб., или на 1,51%. 5) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 875 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован 25.03.2022 по розничной цене – 555,39 руб. в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 552,67 руб. (при УСН) на 2,72 руб., или на 0,49%. 6) Амоксиклав табл. п/п/о 875 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 01.02.2022 по 06.03.2022 по розничной цене – 343,00 руб. в количестве 6 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 4,56 руб., или на 1,35%. 7) Амоксиклав табл. п/п/о 875 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 25.04.2022 по 14.05.2022 по розничной цене – 342,00 руб. в количестве 10 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 3,56 руб., или на 1,05%. 8) Амоксиклав табл. п/п/о 875мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован в период с 11.03.2022 по 31.03.2022 по розничной цене – 341,00 руб. в количестве 9 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 2,56 руб., или на 0,76%. 9) Амоксиклав Квиктаб табл. дисперг. 500 мг + 125мг № 14, производитель Лек д.д., Словения, реализован 01.02.2022 по розничной цене – 388,00 руб. в количестве 1 упаковки. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 3,96 руб., или на 1,03%. 10) Арифон ретард табл. с пролонг. высвоб. п/п/о 1,5 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, реализован в период с 13.03.2022 по 21.04.2022 по розничной цене – 248,00 руб. в количестве 8 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 3,71 руб., или на 1,52%. 11) Арифон ретард табл. с пролонг. высвоб. п/п/о 1,5 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, реализован 20.03.2022 по 06.04.2022 по розничной цене – 245,52 руб. в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 1,23 руб., или на 0,50%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «БАЛКАНФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |