|
🔢 ИНН:
|
7733331581 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1187746865030 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 2, корп. 1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.01.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА" (ИНН: 7733331581) , адрес: г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 2, корп. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-01-27T06:06:27.301424Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-27T06:38:25.754241Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-27T06:38:25.754241Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-27T06:38:25.754241Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-01-27T06:38:25.754241Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7733331581 |
|---|---|
| ОГРН | 1187746865030 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Адрес | г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 2, корп. 1 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность по торговле ЖНВЛП |
|---|
| Значение | деятельность по торговле ЖНВЛП |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЛекарьФарм Райниса» (место нахождения юридического лица: 125480, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Северное Тушино, б-р Яна Райниса, д. 2, к. 1, этаж 1, помещ. XVI, ком. 13, 14, 15, 16, 17.). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЛекарьФарм Райниса» послужило обращение гражданина, поступившее из Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций, о завышении цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, «Оземпик». 25 января 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЛекарьФарм Райниса» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://apteka-lekfarm.ru), на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125480, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 2, корп. 1. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «ЛекарьФарм Райниса» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Энап» (таблетки, 2.5 мг, 10 шт., производитель АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения) реализован 12.01.2023 в количестве 1 упаковки по розничной цене 94,53 руб., превышающей предельную розничную цену 26,33 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 58,20 руб., или на 259,02%; – «Меманталь» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 90 шт., производитель Синтон Испания С.Л., Испания») реализован 14.12.2022 в количестве 1 упаковки по розничной цене 1650,00 руб., превышающей предельную розничную цену 1622,12 руб. (при УСН) на 27,88 руб., или на 1,72%; – «Хемомицин» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг|5 мл, 10 г - флаконы темного стекла (1) / в комплекте с ложкой мерной, производитель Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия) реализован 26.12.202 и 30.12.2022 по 1 упаковке по розничной цене 290,00 руб., превышающей предельную розничную цену 259,52 руб. (при УСН) на 30,48 руб., или на 11,74%. Согласно информации, размещенной на сайте (https://apteka-lekfarm.ru) и на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru/), ООО «ЛекарьФарм Райниса» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках (1) в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс, 4 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) – по розничной цене 22000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 7720,19 руб. (при УСН) на 14279,81 руб., или на 184,97%; – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках (1) в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс, 6 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) – по розничной цене 18000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 7720,19 руб. (при УСН) на 10279,81 руб., или на 199,15%; – «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 1,5 мг/0,5 мл, 0,5 мл, шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) – по розничной цене 18000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 6598,85 руб. (при УСН) на 11401,15 руб., или на 172,77%; – «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 0,75 мг/0,5 мл, 0,5 мл, шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) – по розничной цене 13500,00 руб., превышающей предельную розничную цену 6598,85 руб. (при УСН) на 6901,15 руб., или на 104,58%; – «Тамифлю» (капсулы, 75 мг, 10 шт., производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) – по розничной цене 1300,00 руб., превышающей предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 330,69 руб., или на 34,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ЛекарьФарм Райниса» (согласно отчету продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | . При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЛекарьФарм Райниса» (место нахождения юридического лица: 125480, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Северное Тушино, б-р Яна Райниса, д. 2, к. 1, этаж 1, помещ. XVI, ком. 13,14,15,16,17.). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЛекарьФарм Райниса» послужило обращение гражданина, поступившее из Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций, о завышении цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, «Оземпик». 25 января 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЛекарьФарм Райниса» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://apteka-lekfarm.ru), на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125480, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 2, корп. 1. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «ЛекарьФарм Райниса» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Энап» (таблетки, 2.5 мг, 10 шт., производитель АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения) реализован 12.01.2023 в количестве 1 упаковки по розничной цене 94,53 руб., превышающей предельную розничную цену 26,33 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 58,20 руб., или на 259,02%; – «Меманталь» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 90 шт., производитель Синтон Испания С.Л., Испания») реализован 14.12.2022 в количестве 1 упаковки по розничной цене 1650,00 руб., превышающей предельную розничную цену 1622,12 руб. (при УСН) на 27,88 руб., или на 1,72%; – «Хемомицин» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг|5 мл, 10 г - флаконы темного стекла (1) / в комплекте с ложкой мерной, производитель Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия) реализован 26.12.202 и 30.12.2022 по 1 упаковке по розничной цене 290,00 руб., превышающей предельную розничную цену 259,52 руб. (при УСН) на 30,48 руб., или на 11,74%. Согласно информации, размещенной на сайте (https://apteka-lekfarm.ru) и на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru/), ООО «ЛекарьФарм Райниса» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках (1) в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс, 4 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) – по розничной цене 22000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 7720,19 руб. (при УСН) на 14279,81 руб., или на 184,97%; – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках (1) в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс, 6 шт., производитель Ново Нордиск А/С, Дания) – по розничной цене 18000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 7720,19 руб. (при УСН) на 10279,81 руб., или на 199,15%; – «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 1,5 мг/0,5 мл, 0,5 мл, шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) – по розничной цене 18000,00 руб., превышающей предельную розничную цену 6598,85 руб. (при УСН) на 11401,15 руб., или на 172,77%; – «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 0,75 мг/0,5 мл, 0,5 мл, шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) – по розничной цене 13500,00 руб., превышающей предельную розничную цену 6598,85 руб. (при УСН) на 6901,15 руб., или на 104,58%; – «Тамифлю» (капсулы, 75 мг, 10 шт., производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) – по розничной цене 1300,00 руб., превышающей предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 330,69 руб., или на 34,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ЛекарьФарм Райниса» (согласно отчету продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |