|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО ЦМЗ «Эмпатия».
В ходе рассмотрения письменных обращений аналогичного содержания от 29.10.2024 № 09-М-84668 и от 11.11.2024 № 90240, в результате сверки сведений, содержащихся в информационных системах:
Единый реестр лицензий Росздравнадзора;
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), подсистемы: федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО), федеральный регистр медицинских работников (ФРМР),
установлено следующее:
Общество с ограниченной ответственностью Центр ментального здоровья «Эмпатия» (далее - ООО ЦМЗ «Эмпатия») (ИНН: 9719020725, ОГРН: 1217700562859), юридический адрес: 107023, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Малая Семёновская, д. 10, имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.06.2022 № Л041-01137-77/00395898, в том числе на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по работе (услуге) по психиатрии.
В результате сверки информации, содержащейся в вышеуказанных информационных системах, установлено, что ООО ЦМЗ «Эмпатия» зарегистрировано в ФРМО (учетный номер карточки № 1.2.643.5.1.13.13.12.2.77.41659).
В штатном расписании, размещенном в ФРМО, прикреплены карточки личных дел сотрудников, трудоустроенных в ООО ЦМЗ «Эмпатия». На врача-психиатра Самсонова Ивана Сергеевича личное дело к штатному расписанию ООО ЦМЗ «Эмпатия» не прикреплено.
Самсонов И.С. в ФРМР внесён, карточке специалиста присвоен уникальный номер реестровой записи 2022.1022949. Согласно данным личного дела специалиста Самсоновым И.С. пройдена периодическая аккредитация по специальности «психиатрия», срок действия до 25.04.2028. В перечне организаций, где Самсонов И.С. был трудоустроен, ООО ЦМЗ «Эмпатия» не значится.
В материалах обращений от 29.10.2024 № 09-М-84668 и от 11.11.2024 № 90240 представлены скан-копии медицинских документов на бланке ООО ЦМЗ «Эмпатия».
Таким образом установлено, что Самсонов И.С. осуществлял деятельность в ООО ЦМЗ «Эмпатия», однако информация об этом не внесена в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ.
Отсутствие сведений в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе об актуальном перечне медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь в медицинской организации по профилю «психиатрия».
На основании п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в ЕГИСЗ в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с п. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и с подп. «к» п. 44, подп. «а» и «б» п. 45 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (далее – Положение о ЕГИСЗ), поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации.
Размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в соответствии с подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852).
Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. «ж» п. 5 и подп. «б» и «е» п. 6 Положения № 852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 16 ч. 1 ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- подп. «ж» п. 5, подп. «б» и «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852;
- подп. «к» п. 44, подп. «а» и «б» п. 45 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140;
- подп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. |