РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ (КОНТРАКТНАЯ СЛУЖБА) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
№77240521000009273112

🔢 ИНН:
7714338609
🆔 ОГРН:
1157746406025
📍 Адрес:
125284, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ПОЛИКАРПОВА, ДОМ 4, 770000000002333
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ (КОНТРАКТНАЯ СЛУЖБА) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" (ИНН: 7714338609) , адрес: 125284, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ПОЛИКАРПОВА, ДОМ 4, 770000000002333

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7714338609
ОГРН проверяемого лица 1157746406025
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ (КОНТРАКТНАЯ СЛУЖБА) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственного управления и местного самоуправления по вопросам общего характера

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 125284, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ПОЛИКАРПОВА, ДОМ 4, 770000000002333

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сыровацкая Лилия Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Тверской межрайонной прокуратуры Центрального административного округа Прокуратуры г. Москвы на основании обращения директора ООО «Медспектр» Антонова К.А. (вх. № О50-3823/23 от 14.09.2023), содержащие информацию об обращении незарегистрированных медицинских изделий: «Каталки пациентов с принадлежностями», модели: BARELLE ВТ1400, ВТ1200, ВТ1405 Slim, производства «ДЖИВАС срл», Италия, сопровождаемых регистрационным удостоверением № РЗН 2014/2174 от 19.12.2014 (далее – Медицинские изделия), поставленных в ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (ИНН: 7714338609) поставщиком ООО «Дженерал Эквипмент» (ИНН: 7714868998), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Согласно информации, содержащейся на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр), в Реестре содержится информация о следующем медицинском изделии: «Каталки пациентов с принадлежностями. Модели: - BARELLE (BS1500, BS1504, BS1600, BS1602, BS1512, BT1200, BT1400). - VASSILLI (12.15N, 12.12N, 12.05Т, 12.04N, 12.02N, 11.77)», производства «ДЖИВАС срл», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2174 от 19.12.2014, уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации ООО «Твинлайн». Дополнительно сообщаем, что модель медицинского изделия ВТ1405 Slim в Реестре отсутствует. По информации, полученной из обращения директора ООО «Медспектр» Антонова К.А. следует, что Медицинские изделия были поставлены поставщиком ООО «Дженерал Эквипмент» (ИНН: 7714868998) в ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (ИНН: 7714338609) с техническими характеристиками и документами, отличающимися от указанных в руководстве по эксплуатации, содержащимся в регистрационном досье (фотографические изображения поставленных моделей не соответствуют изображениям и параметрам в руководстве по эксплуатации содержащимся в регистрационном досье, а так же на маркировке поставленных медицинских изделий указана модель ВТ1405 Slim). Также, согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, в рамках реализации государственной программы города Москвы «Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)» государственного контракта № 0873200009823001021 от 17.03.2023, контракт № 521/2023-КСЕ, на поставку Каталки пациентов с принадлежностями. Модель: - BARELLE (BT1200)», производства «ДЖИВАС срл», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2174 от 19.12.2014, при закупке были поставлены в ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (ИНН: 7714338609) поставщиком ООО «Дженерал Эквипмент» (ИНН: 7714868998). Нормативно - правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия возможно обладают признаками незарегистрированных, и их обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган предлагает объявить ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (ИНН: 7714338609), предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой