РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-ЛОГ"
№77240521000010104044

🔢 ИНН:
5009123493
🆔 ОГРН:
1205000041685
📍 Адрес:
142000, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ДОМОДЕДОВО, УЛИЦА, ЛОГИСТИЧЕСКАЯ (СЕВЕРНЫЙ МКР.), ДОМ 1/6, 500000010000731
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-ЛОГ" (ИНН: 5009123493) , адрес: 142000, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ДОМОДЕДОВО, УЛИЦА, ЛОГИСТИЧЕСКАЯ (СЕВЕРНЫЙ МКР.), ДОМ 1/6, 500000010000731

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5009123493
ОГРН проверяемого лица 1205000041685
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-ЛОГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 142000, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ДОМОДЕДОВО, УЛИЦА, ЛОГИСТИЧЕСКАЯ (СЕВЕРНЫЙ МКР.), ДОМ 1/6, 500000010000731

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демидова Е.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предостережение от поставки медицинского изделия с отличными от регистрационного досье характеристиками
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Росздравнадзором по поручению Министерства здравоохранения Российской Федерации были проанализированы коммерческие предложения о поставке аппарата МРТ в ГБУ «Больница интенсивного лечения г. Мариуполя». В коммерческом предложении ООО «Био-Лог» от 12.02.2024 № 12022024/4 к поставке предлагалось медицинское оборудование «Томограф магнитно-резонансный CENTAURI с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный CENTAURI, ОлТех Медикал Системс, ЛЛС, Китай, регистрационное удостоверение от 02.12.2014 № ФСЗ 2010/07200 (далее –Медицинское изделие). С даты государственной регистрации Медицинского изделия 15.06.2010 изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье Медицинского изделия, в части сведений, повлекших изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствующих его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия, не вносились. На основании вышеизложенного, имеются основания полагать, что производителем с момента регистрации данного медицинского изделия внесены конструктивные изменения, в отношении которых сведения в соответствии с требованиями Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, в Росздравнадзор не направлялись. Таким образом, в обращение могут быть введены изделия с характеристиками, отличающимися от зарегистрированного медицинского изделия.
Вакансии вахтой