РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬРУСКОМ"
№77240521000010104308

🔢 ИНН:
9731074205
🆔 ОГРН:
1217700014003
📍 Адрес:
121108, Г., МОСКВА, УЛ., ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, 770000000003313
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬРУСКОМ" (ИНН: 9731074205) , адрес: 121108, Г., МОСКВА, УЛ., ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, 770000000003313

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9731074205
ОГРН проверяемого лица 1217700014003
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬРУСКОМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.69.8
Наименование проверочного листа Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 121108, Г., МОСКВА, УЛ., ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, 770000000003313

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демидова Е.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предостережение от поставки медицинского изделия с отличными от регистрационного досье характеристиками
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, размещенную на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Сервисы» - «Представление производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья» по прямому адресу: https://gosuslugi.roszdravnadzor.gov.ru/medintro/order, поступило 1 уведомление от ООО "Дельруском" № 3439248/10.10.2023 о вводе в гражданский оборот медицинского изделия «Томограф магнитно-резонансный CENTAURI с принадлежностями», производство «ОлТех Медикал Системс, ЛЛС», Китай, регистрационное удостоверение от 02.12.2014 № ФСЗ 2010/07200, срок действия не ограничен (далее –Медицинское изделие). С даты государственной регистрации Медицинского изделия 15.06.2010 изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье Медицинского изделия, в части сведений, повлекших изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствующих его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия, не вносились. На основании вышеизложенного, имеются основания полагать, что производителем с момента регистрации данного медицинского изделия внесены конструктивные изменения, в отношении которых сведения в соответствии с требованиями Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, в Росздравнадзор не направлялись. Таким образом, в обращение могут быть введены изделия с характеристиками, отличающимися от зарегистрированного медицинского изделия.
Вакансии вахтой