РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"
№77240521000010420055

🔢 ИНН:
6902032756
🆔 ОГРН:
1026900529963
📍 Адрес:
170039, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, ПР-Д СТЕКЛОПЛАСТИК, Д. Д.5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО" (ИНН: 6902032756) , адрес: 170039, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, ПР-Д СТЕКЛОПЛАСТИК, Д. Д.5,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6902032756
ОГРН проверяемого лица 1026900529963
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 170039, Тверская область, Г. ТВЕРЬ, ПР-Д СТЕКЛОПЛАСТИК, Д. Д.5,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Поступление сведений по субъектов обращения медицинских изделий
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о производстве ООО «Лейко» медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 3 м х 90 см; 5 м х 90 см; 10 м х 90 см», производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение ФСР № 2010/06918 от 02.03.2010 (далее – Медицинское изделие). Согласно сведениям Реестра, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению Медицинское изделие. Медицинское изделие в своем наименовании содержит ГОСТ 16427-93 «Межгосударственный стандарт. Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», при этом отрезы должны соответствовать следующим размерам: длина 1000 ± 10,0 ширина 90.0 ± 1.5; длина 1000 ± 10,0 ширина 84.0 ± 1,5. Вместе с тем размеры вариантов исполнения Медицинского изделия, а именно 3 м х 90 см; 5 м х 90 см, не соответствует требованиям ГОСТа.
Вакансии вахтой