РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
№77240521000010420690

🔢 ИНН:
5260136299
🆔 ОГРН:
1045207464015
📍 Адрес:
603000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 21,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5260136299) , адрес: 603000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 21,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260136299
ОГРН проверяемого лица 1045207464015
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 21,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитривна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о производстве ГП НО «НОФ» медицинского изделия
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о производстве ГП НО «НОФ» медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 1мх90см; 2мх90см; 3мх90см; 5мх90см; 10мх90см», производства ГП НО «НОФ», Россия, регистрационное удостоверение ФСР № 2009/04467 от 26.07.2016 (далее – Медицинское изделие). Информация о зарегистрированных медицинских изделиях, в том числе электронные образы регистрационных удостоверений, инструкций по применению и фотоизображений изделий размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Электронные сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр). Согласно сведениям Реестра, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению Медицинское изделие. Медицинское изделие в своем наименовании содержит ГОСТ 16427-93 «Межгосударственный стандарт. Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», при этом отрезы должны соответствовать следующим размерам: длина 1000 ± 10,0 ширина 90.0 ± 1.5; длина 1000 ± 10,0 ширина 84.0 ± 1,5. Вместе с тем размеры вариантов исполнения Медицинского изделия, а именно 1мх90см; 2мх90см; 3мх90см; 5мх90см, не соответствует требованиям ГОСТа.
Вакансии вахтой