Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР НАРКОЛОГИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
№77240521000010656600

🔢 ИНН:	7723356386
🆔 ОГРН:	1057723005009
📍 Адрес:	109390, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЮБЛИНСКАЯ, Д. Д.37/1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР НАРКОЛОГИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" (ИНН: 7723356386) , адрес: 109390, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЮБЛИНСКАЯ, Д. Д.37/1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7723356386
ОГРН проверяемого лица	1057723005009
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР НАРКОЛОГИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	109390, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЮБЛИНСКАЯ, Д. Д.37/1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бомбина Юлия Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Иное отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из обращений ООО «СЗМИ» (вх. №№ В50-2393/24 и В50-2394/24 от 25.03.2024), содержащие информацию об обращении медицинских изделий, обладающих признаками фальсифицированных: «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL ТУ22.19.60-005-03222899-2021, производства ООО «СЗМИ» (далее – Медицинские изделия), приобретенных ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» (ИКЗ 232772335638677230100106170010000244) в рамках реализации государственного контракта на поставку медицинских изделий поставщиком ООО «Альфа-М» (ИНН 6163219985). По информации, полученной из обращений ООО «СЗМИ» следует, что Медицинские изделия находятся в обращении в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (стоимость, которая заявлена на участие в аукционах ООО «Альфа-М», значительно ниже отпускной цены завода - изготовителя ООО «СЗМИ». Производитель медицинских изделий допускает, что ООО «Альфа-М» осуществлена поставка медицинских изделий неизвестного производителя, не отвечающая необходимым требованиям). Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, может привести к тому, что использование в качестве мер стандартной предосторожности при работе с пациентами не обеспечит защиту рук медицинских работников при выполнении медицинских манипуляций в случаях риска контакта медицинских работников с кровью, другими биологическими жидкостями, поврежденной кожей и слизистой, с медицинскими изделиями загрязненными биологическими жидкостями организма, что существенно повышает риск инфицирования медицинских работников и пациентов. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия возможно имеют признаки незарегистрированных, недоброкачественных и (или) фальсифицированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из обращений ООО «СЗМИ» (вх. №№ В50-2393/24 и В50-2394/24 от 25.03.2024), содержащие информацию об обращении медицинских изделий, обладающих признаками фальсифицированных: «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL ТУ22.19.60-005-03222899-2021, производства ООО «СЗМИ» (далее – Медицинские изделия), приобретенных ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» (ИКЗ 232772335638677230100106170010000244) в рамках реализации государственного контракта на поставку медицинских изделий поставщиком ООО «Альфа-М» (ИНН 6163219985). По информации, полученной из обращений ООО «СЗМИ» следует, что Медицинские изделия находятся в обращении в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (стоимость, которая заявлена на участие в аукционах ООО «Альфа-М», значительно ниже отпускной цены завода - изготовителя ООО «СЗМИ». Производитель медицинских изделий допускает, что ООО «Альфа-М» осуществлена поставка медицинских изделий неизвестного производителя, не отвечающая необходимым требованиям). Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, может привести к тому, что использование в качестве мер стандартной предосторожности при работе с пациентами не обеспечит защиту рук медицинских работников при выполнении медицинских манипуляций в случаях риска контакта медицинских работников с кровью, другими биологическими жидкостями, поврежденной кожей и слизистой, с медицинскими изделиями загрязненными биологическими жидкостями организма, что существенно повышает риск инфицирования медицинских работников и пациентов. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия возможно имеют признаки незарегистрированных, недоброкачественных и (или) фальсифицированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.