РОСПРОВЕРКИ

Проверка 8eba459a-a287-4761-9882-4a26b674cda0
№77240521000011285699

🔢 ИНН:
5039003147
🆔 ОГРН:
1025007773867
📍 Адрес:
109029, Г.МОСКВА, УЛ. НИЖЕГОРОДСКАЯ, Д. Д. 32, Корпус СТР. 15, ЭТ 5 ПОМ I КОМ 35А, 37, 38, 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 8eba459a-a287-4761-9882-4a26b674cda0 (ИНН: 5039003147) , адрес: 109029, Г.МОСКВА, УЛ. НИЖЕГОРОДСКАЯ, Д. Д. 32, Корпус СТР. 15, ЭТ 5 ПОМ I КОМ 35А, 37, 38, 39

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5039003147
ОГРН проверяемого лица 1025007773867
Наименование проверочного листа 8eba459a-a287-4761-9882-4a26b674cda0
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 109029, Г.МОСКВА, УЛ. НИЖЕГОРОДСКАЯ, Д. Д. 32, Корпус СТР. 15, ЭТ 5 ПОМ I КОМ 35А, 37, 38, 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате поступление сведений от субъекта обращения медицинских изделий
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение о предложении к реализации медицинского изделия «Реагенты in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа ERBA XL», производства "Эрба Лахема с.р.о.", регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № ФСЗ 2011/09958 (далее – Медицинское изделие), о характеристиках медицинского изделия, которые не соответствуют документам, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие, в связи с чем имеются признаки обращения Медицинского изделия.
Вакансии вахтой