РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА"
№77240521000015971315

🔢 ИНН:
7731408648
🆔 ОГРН:
1117746461007
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА" (ИНН: 7731408648)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7731408648
ОГРН проверяемого лица 1117746461007
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Купеева Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бомбина Юлия Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андреева Мария Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из обращения ООО «ФИЛИПС» - уполномоченного представителя производителя медицинских изделий Philips на территории Российской Федерации (вх. № В50-7513/24 от 04.10.2024), содержащих информацию об обращении медицинских изделий, обладающих признаками незарегистрированных медицинских изделий: «Линейный матричный датчик mL26-8 к ультразвуковой системе Philips («Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями», регистрационное удостоверение РЗН 2014/2234)» (далее – Медицинское изделие), реализуемых ООО «ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА» (ИНН: 7731408648) посредством веб-сайта https://philips.chmed.ru. По информации, полученной из обращения ООО «ФИЛИПС» медицинское изделие: «Линейный матричный датчик mL26-8 к ультразвуковой системе Philips («Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями», регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2234)», реализуется поставщиком ООО «ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА» (ИНН:7724367140), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных и (или) контрафактных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, может привести к декомпенсации ограничений жизнедеятельности, вызванных болезнью, травмой или нарушениями опорно-двигательного аппарата в период реабилитации, а также ненадлежащей помощи инвалидам компенсировать нарушенные функции организма. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия являются незарегистрированными, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган предлагает объявить ООО «ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА» (ИНН:7731408648) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. В связи с чем, считаю целесообразным объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ООО «ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА» (ИНН: 7731408648). Принимая во внимание данные сведения, а также согласно статье 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Купееву И.А. рассмотреть вопрос об объявлении предостережения в отношении ООО «ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА» (ИНН:7731408648). Фактическое место осуществления деятельности: 125167, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 30, помещ. 137

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой