РОСПРОВЕРКИ

Проверка ДУМЕНКО АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ
№77240521000016060249

🔢 ИНН:
774361377550
🆔 ОГРН:
321774600809004
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДУМЕНКО АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ (ИНН: 774361377550)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 774361377550
ОГРН проверяемого лица 321774600809004
Наименование проверочного листа ДУМЕНКО АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Купеева Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бомбина Юлия Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения из УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве № 08/4-52009 от 12.09.2024 (от 23.09.2024 № В50-7242/24), на основании информации, полученной из обращения от Плешевич В.С., об обращении посредством маркетплейса ВАЙЛДБЕРРИЗ (ООО «ВАЙЛДБЕРРИЗ»; ИНН: 7721546864) медицинских изделий, обладающих признаками незарегистрированных и (или) недоброкачественных: «Бандаж для беременных 6 в 1 универсальный», артикул 86619266, страна производства Гонконг, поставщик Miracle Moments (далее – Медицинские изделия) (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/ 86619266/detail.aspx), продавцом ИП Думенко Александром Викторовичем (ИНН 774361377550). По информации, полученной из обращения Плешевич В.С., были приобретены посредством маркетплейса ВАЙЛДБЕРРИЗ медицинские изделия: «Бандаж для беременных 6 в 1 универсальный», артикул 86619266, страна производства Гонконг, поставщик Miracle Moments, (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/ 86619266/detail.aspx), реализуемые продавцом ИП Думенко А.В. Медицинские изделия находятся в обращении в нарушении действующего законодательства Российской Федерации (в сопроводительной документации к Медицинским изделиям отсутствовали сведения о регистрационном удостоверении, информация о производителе, или иные признаки, предоставляющие возможность идентифицировать данные изделия). В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут повлечь: болевые ощущения в пояснице, спине, ногах беременной женщины; появление растяжек; риск раннего опущения плода, риски самопроизвольного патологического прерывания беременности; снижение тонуса брюшных мышц; развитие аллергических реакций. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки незарегистрированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ИП Думенко А.В. (ИНН: 774361377550) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Фактическое осуществление деятельности по адресу: 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 29, кв. 259, 260

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой