РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЕЛИСЕЕВ АРТЁМ ОЛЕГОВИЧ
№77240521000016081409

🔢 ИНН:
771576427011
🆔 ОГРН:
324774600444906
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕЛИСЕЕВ АРТЁМ ОЛЕГОВИЧ (ИНН: 771576427011)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 771576427011
ОГРН проверяемого лица 324774600444906
Наименование проверочного листа ЕЛИСЕЕВ АРТЁМ ОЛЕГОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Купеева Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бомбина Юлия Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве от 24.09.2024 № О50-2773/24, в связи обращением генерального директора ООО «Витафон» Панкратьевой Г.В., содержащие информацию об обращении медицинского изделия, обладающего признаками незарегистрированного и (или) фальсифицированного: «Аппарат «Витафон», (далее – Медицинское изделие), приобретенного потребителем посредством маркетплейса ОЗОН (ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ»), продавец ИП Елисеев Артем Олегович (ИНН: 771576427011). По информации, полученной из обращения Панкратьевой Г.В., приобретенное потребителем посредством маркетплейса ОЗОН (ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ») медицинское изделие: «Аппарат «Витафон», находится в обращении в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. Медицинское изделие не является аппаратом производства ООО «Витафон». Конструкция данных виброфонов: провод, вилка, отличаются от виброфонов производства ООО «Витафон». Медицинское изделие не содержит маркировочные сведения: серийный номер, указанный в гарантийном талоне, не соответствует правилам присвоения серийных номеров на производстве ООО «Витафон». Также упаковка Медицинского изделия не является оригинальной упаковкой производства ООО «Витафон». В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут повлечь замедление всех иммунных, обменных и регенеративных процессов в организме пациента, вследствие чего возможно возникновение хронического запора, недержания мочи, колик, дисбактериоза, гастрита, гастродуоденита, аллергии, атопического дерматита. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки незарегистрированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ИП Елисеев А.О. (ИНН: 771576427011) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой