РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РВБ"
№77240521000016149273

🔢 ИНН:
9714053621
🆔 ОГРН:
1247700471919
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РВБ" (ИНН: 9714053621)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 899 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9714053621
ОГРН проверяемого лица 1247700471919
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РВБ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Купеева Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бомбина Юлия Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения, на основании обращения Основина В.О., из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (от 11.10.2024 № 09-О-41440/3), связанных с обращением незарегистрированных медицинских изделий, реализуемых посредством маркетплейса ООО «РВБ» (ИНН: 9714053621). По информации, полученной из обращения Основина В.О., медицинские изделия: «Бинт», реализуются посредством маркетплейса ООО «РВБ» (ИНН: 9714053621) в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (медицинские изделия находятся в обращении без регистрационных удостоверений): 1. Бинт самофиксирующийся эластичный 5 см х 4,5 м, 20 шт. - https://www.wildberries.ru/catalog/228472251/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/ catalog/ 228467292/detail.aspx (ООО «МАГНАТ», ИНН: 7203283540). 2. Бинт самофиксирующийся бандажный для тату эластичный - https://www.wildberries.ru/seller/661725 (ИП Морозов Сергей Александрович, ИНН: 471605146059). 3. Бинт эластичный 12 шт., 5 см х 4,5 м, бандажный - https://www.wildberries.ru/ catalog/218739827/detail.aspx (ИП Кузиев Вазирбек Зафарбекович, ИНН: 502989717814). 4. Бандажный бинт эластичный самофиксирующийся - https://www.wildberries.ru/ seller/780979 (ИП Пугачев Никита Александрович, ИНН: 525635242336). 5. Эластичный бинт самофиксирующийся бандажный - https://www.wildberries.ru/ catalog/162916727/detail.aspx (ИП Балдина Татьяна Валентиновна, ИНН: 760602251954). 6. Бинт бандажный для тату, бандажная лента 50 мм х 4,5 м, 3 шт. - https://www.wildberries.ru/catalog/86526038 /detail.aspx (ИП Насибян Гагик Гарникович, ИНН: 772375088219) 7. Бинт самофиксирующийся 5 см эластичный бандажный, 12 рулонов - https://www.wildberries.ru/catalog/197308618/detail.aspx (ООО «Офисмаг-Поволжье», ИНН: 3446012104). В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут повлечь: болевые ощущения в пояснице, спине, ногах беременной женщины; появление растяжек; риск раннего опущения плода, риски самопроизвольного патологического прерывания беременности; снижение тонуса брюшных мышц; развитие аллергических реакций. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки незарегистрированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ООО «РВБ» (ИНН: 9714053621) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой