Проверка
№77240541000010424333

📍 Адрес:	143103, Московская область, Г. РУЗА, УЛ. РЕВОЛЮЦИОННАЯ, Д. Д. 21, Корпус К. А, ПОМЕЩ. 303
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.04.2024

🔔

Предостережение

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации , адрес: 143103, Московская область, Г. РУЗА, УЛ. РЕВОЛЮЦИОННАЯ, Д. Д. 21, Корпус К. А, ПОМЕЩ. 303

Предостережение:

Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ Московской области " Рузская больница" отсутствует плазморазмораживатель для размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов крови.

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

Тип	ЮЛ

Объект контроля

Адрес	143103, Московская область, Г. РУЗА, УЛ. РЕВОЛЮЦИОННАЯ, Д. Д. 21, Корпус К. А, ПОМЕЩ. 303

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение	клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Елена Николаевна Маргиданова

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела

Орган контроля (надзора)

Значение	Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ Московской области " Рузская больница" отсутствует плазморазмораживатель для размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов крови.

Значение

Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ Московской области " Рузская больница" отсутствует плазморазмораживатель для размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов крови.

Проверка №77240541000010424333