Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДИНЦОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
№77240541000016387505

🔢 ИНН:
5032313990
🆔 ОГРН:
1195081091743
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2024
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
1. Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (и... Еще...

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДИНЦОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5032313990)

Предостережение:
  • 1. Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов (далее - организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов), создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации. В филиалах ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ», где осуществляется клиническое использование донорской крови и ее компонентов, в штатном расписании отсутствует заведующий кабинетом переливания крови, внутренним приказом не назначен ответственный за клиническое использование донорской крови. 2. Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; Пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (далее - врач, проводящий трансфузию). В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не все врачи, осуществляющие трансфузии, прошли обучение по вопросам трансфузиологии. 3. Пункт 17 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также в соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке, транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не на всех этапах клинического использования компонентов крови соблюдена прослеживаемость согласно требованиям безопасности проводимых работ по заготовке, транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. 4. Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов разрабатываются инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры). Стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разрабатываются на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов разработаны инструкции. 5. Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и включает в себя: подпункт е) проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не проводится аудит деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5032313990
ОГРН 1195081091743
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОДИНЦОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Инспектор

ФИО инспектора Маргиданова Елена Николаевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела

Орган контроля (надзора)

Значение Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Основание проведения

Текст отсутствуют
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1. Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов (далее - организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов), создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации. В филиалах ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ», где осуществляется клиническое использование донорской крови и ее компонентов, в штатном расписании отсутствует заведующий кабинетом переливания крови, внутренним приказом не назначен ответственный за клиническое использование донорской крови. 2. Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; Пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (далее - врач, проводящий трансфузию). В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не все врачи, осуществляющие трансфузии, прошли обучение по вопросам трансфузиологии. 3. Пункт 17 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также в соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке, транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не на всех этапах клинического использования компонентов крови соблюдена прослеживаемость согласно требованиям безопасности проводимых работ по заготовке, транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. 4. Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов разрабатываются инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (далее - стандартные операционные процедуры). Стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разрабатываются на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов разработаны инструкции. 5. Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и включает в себя: подпункт е) проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. В ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ОБ» не проводится аудит деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой