Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ"
№77240661000009140064
🔢 ИНН:
7733167483
🆔 ОГРН:
1037733021886
📍 Адрес:
123182, Г.Москва, УЛ. ЩУКИНСКАЯ, Д. Д. 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.01.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии со ст. 52 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктами 36-39 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контр... Еще...В соответствии со ст. 52 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктами 36-39 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», на основании приказа Росздравнадзора от 29.12.2022 № 12326 «Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2023 году»
🔔
Предостережение
Выявлено несоответствие п. 44 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80, а именно: установлено отсутствие ключевого оборудования (холодильное оборудование).
Выявлено несоответствие п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препарато... Еще...Выявлено несоответствие п. 44 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80, а именно: установлено отсутствие ключевого оборудования (холодильное оборудование).
Выявлено несоответствие п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, а именно: установлено внесение недостоверной и несвоевременной информации в систему мониторинга движения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 7 Постановления № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Постановления
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ" (ИНН: 7733167483) , адрес: 123182, Г.Москва, УЛ. ЩУКИНСКАЯ, Д. Д. 2,
Предостережение:
Выявлено несоответствие п. 44 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80, а именно: установлено отсутствие ключевого оборудования (холодильное оборудование).
Выявлено несоответствие п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, а именно: установлено внесение недостоверной и несвоевременной информации в систему мониторинга движения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 7 Постановления № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Постановления
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7733167483
ОГРН
1037733021886
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
123182, Г.Москва, УЛ. ЩУКИНСКАЯ, Д. Д. 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Старостина И.С.
ФИО инспектора
Вельяминов А.Ю.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Текст
В соответствии со ст. 52 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктами 36-39 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», на основании приказа Росздравнадзора от 29.12.2022 № 12326 «Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2023 году»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Выявлено несоответствие п. 44 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80, а именно: установлено отсутствие ключевого оборудования (холодильное оборудование).
Выявлено несоответствие п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, а именно: установлено внесение недостоверной и несвоевременной информации в систему мониторинга движения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 7 Постановления № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Постановления
