Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступило обращение (вх. № О50-26/24 от 09.01.2024г.) содержащее информацию о безрецептурном отпуске лекарственного препарата. В ходе анализа полученных сведений установлено, что гражданка Рябова С.М. 12.10.2023г. в 23:50 собиралась приобрести лекарственное средство «Ципрофлоксацин 500мг» в ночное время , у дежурного фармацевтического работника , который принял заказ по предъявленному назначению врача на листе бумаги без предоставления рецепта и отпустил его в аптечном пункте ООО «Парацельс» по адресу : 111672, г. Москва, ул. Суздальская, д.34. к.1. Уже дома Рябова С.М. обнаружила что «Ципрофлоксацин» был дозировки 250 мг вместо заказанного 500мг. Возврат сотрудник оформить отказался. «Ципрофлоксацин 500мг» согласно инструкции по медицинскому применению отпускается из аптечной организации по рецепту. препаратов для медицинского применения, и согласно инструкции по медицинскому применению отпускается из аптечной организации по рецепту врача. Согласно п. 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021г. №1093 н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», лекарственный препарат «Ципрофлоксацин 500мг» (международное непатентованное наименование – Ципрофлоксацин) подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача на бланке формы № 107- 1/у. Согласно представленным сведениям, указанный лекарственный препарат был выкуплен гражданкой Рябовой С.Н. без предъявления рецепта в аптечной организации ООО «Парацельс» по адресу:111672, г. Москва, ул. Суздальская, д.34, корп.1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача может привести/приводит к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Подпункта «е» пункта 6 Постановления Правительства от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 2) Пункта 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021г № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».