РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№77240661000009454898

🔢 ИНН:
7734732748
🆔 ОГРН:
5147746106448
📍 Адрес:
123592, Г.Москва, Б-Р СТРОГИНСКИЙ, Д. Д. 14, Корпус К. 4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 7734732748) , адрес: 123592, Г.Москва, Б-Р СТРОГИНСКИЙ, Д. Д. 14, Корпус К. 4,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7734732748
ОГРН проверяемого лица 5147746106448
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 123592, Г.Москва, Б-Р СТРОГИНСКИЙ, Д. Д. 14, Корпус К. 4,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарбузов Андрей Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступило обращение (вх. № О50-26/24 от 09.01.2024г.) содержащее информацию о безрецептурном отпуске лекарственного препарата. В ходе анализа полученных сведений установлено, что гражданка Рябова С.М. 12.10.2023г. в 23:50 собиралась приобрести лекарственное средство «Ципрофлоксацин 500мг» в ночное время , у дежурного фармацевтического работника , который принял заказ по предъявленному назначению врача на листе бумаги без предоставления рецепта и отпустил его в аптечном пункте ООО «Парацельс» по адресу : 111672, г. Москва, ул. Суздальская, д.34. к.1. Уже дома Рябова С.М. обнаружила что «Ципрофлоксацин» был дозировки 250 мг вместо заказанного 500мг. Возврат сотрудник оформить отказался. «Ципрофлоксацин 500мг» согласно инструкции по медицинскому применению отпускается из аптечной организации по рецепту. препаратов для медицинского применения, и согласно инструкции по медицинскому применению отпускается из аптечной организации по рецепту врача. Согласно п. 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021г. №1093 н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», лекарственный препарат «Ципрофлоксацин 500мг» (международное непатентованное наименование – Ципрофлоксацин) подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача на бланке формы № 107- 1/у. Согласно представленным сведениям, указанный лекарственный препарат был выкуплен гражданкой Рябовой С.Н. без предъявления рецепта в аптечной организации ООО «Парацельс» по адресу:111672, г. Москва, ул. Суздальская, д.34, корп.1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача может привести/приводит к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Подпункта «е» пункта 6 Постановления Правительства от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 2) Пункта 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021г № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Вакансии вахтой