Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС"
№77240661000009903097
🔢 ИНН:
3525293151
🆔 ОГРН:
1133525001070
📍 Адрес:
160028, Вологодская область, Г. ВОЛОГДА, УЛ. ОКРУЖНОЕ ШОССЕ, Д. Д.13 В,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2024
🎯
Основание проведения
.
🔔
Предостережение
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Е... Еще...нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС" (ИНН: 3525293151) , адрес: 160028, Вологодская область, Г. ВОЛОГДА, УЛ. ОКРУЖНОЕ ШОССЕ, Д. Д.13 В,
Предостережение:
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3525293151
ОГРН
1133525001070
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
160028, Вологодская область, Г. ВОЛОГДА, УЛ. ОКРУЖНОЕ ШОССЕ, Д. Д.13 В,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Солунова Н.Б.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Текст
.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).