Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛМЕДФАРМ"
№77240661000009911774
🔢 ИНН:
0323361283
🆔 ОГРН:
1120327004115
📍 Адрес:
670042, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, ТОБОЛЬСКАЯ, 163, 030000010000426
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2024
🎯
Основание проведения
.
🔔
Предостережение
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Е... Еще...нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛМЕДФАРМ" (ИНН: 0323361283) , адрес: 670042, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, ТОБОЛЬСКАЯ, 163, 030000010000426
Предостережение:
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0323361283
ОГРН
1120327004115
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛМЕДФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
670042, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, ТОБОЛЬСКАЯ, 163, 030000010000426
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Солунова Н.Б.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Текст
.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушения следующих обязательных требований:
- подпункта «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; п. 5, 10, 11, 15, 72, 134 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, в части обращения лекарственных препаратов с МНН Мифепристон (в дозировке 200 мг).