Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕОН"
№77240661000009922318

🔢 ИНН:
5902834187
🆔 ОГРН:
1065902056550
📍 Адрес:
614046, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ВАСИЛИЯ КАМЕНСКОГО, Д. Д. 4, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕОН" (ИНН: 5902834187) , адрес: 614046, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ВАСИЛИЯ КАМЕНСКОГО, Д. Д. 4, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5902834187
ОГРН проверяемого лица 1065902056550
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕОН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614046, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ВАСИЛИЯ КАМЕНСКОГО, Д. Д. 4, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарбузов Андрей Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Яна Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Неверная оценка соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств, во время проведения приемочного контроля может привести/приводит к нарушениям следующих обязательных требований:
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступило обращение (вх. № О50-569/24 от 21.02.2024 г.) содержащее информацию о безрецептурном отпуске лекарственного препарата. В ходе анализа полученных сведений установлено, что из-за ошибки, совершенной во время приемочного контроля, гражданке Бухониной Ю.А. 09.02.2024 г. был продан лекарственный препарат «Венарус» с маркировкой, не соответствующей требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. Согласно пп. «в» п. 48 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» » лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки, в том числе соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. Согласно представленным сведениям, в аптечной организации ООО «РЕОН», расположенной по адресу: 141700, Московская область, г.о. Долгопрудный, г. Долгопрудный, Новый бульвар, д. 7, корп. 1, пом. НП 2, был неверно проведен приемочный контроль.________
Вакансии вахтой