РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСФАРМА"
№77240661000010066158

🔢 ИНН:
7713473718
🆔 ОГРН:
1207700027644
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2024
🔔
Предостережение
Установлены нарушения пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно:
- п. 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСФАРМА" (ИНН: 7713473718)

Предостережение:
  • Установлены нарушения пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно: - п. 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – помещения ООО «Альянсфарма» не обладают достаточной вместимостью и не обеспечивают безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов. На момент профилактического визита в зоне карантина хранились лекарственные препараты, предназначенные для основного хранения - п. 14 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения не выделена зона (помещение) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий. 1)ООО «АЛЬЯНСФАРМА» принять меры по соблюдению требований пп. д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, п. 12, 14 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 07.06.2024 (не менее 60 дней со дня направления предостережения).
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7713473718
ОГРН 1207700027644
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНСФАРМА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Петрова Е.Ю.

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Установлены нарушения пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно: - п. 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – помещения ООО «Альянсфарма» не обладают достаточной вместимостью и не обеспечивают безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов. На момент профилактического визита в зоне карантина хранились лекарственные препараты, предназначенные для основного хранения - п. 14 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения не выделена зона (помещение) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий. 1)ООО «АЛЬЯНСФАРМА» принять меры по соблюдению требований пп. д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, п. 12, 14 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 07.06.2024 (не менее 60 дней со дня направления предостережения).