Предостережение:

• Установлены нарушения пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно: - п. 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – помещения ООО «Медтехфарм» не обладают достаточной вместимостью и не обеспечивают безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов. На момент профилактического визита в зоне карантина, в зоне экспедиции, в зоне хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов хранились лекарственные препараты, предназначенные для основного хранения; - п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – в холодильниках учет температуры ведется с помощью термометров, поверка которых истекла в 2023 году. 1) ООО «Медтехфарм» принять меры по соблюдению требований пп. д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, п. 12, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 07.06.2024 (не менее 60 дней со дня направления предостережения).