РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КОМБИОТЕХ"
№77240661000010347066

🔢 ИНН:
7709067311
🆔 ОГРН:
1027739380470
📍 Адрес:
117437, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 16/10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КОМБИОТЕХ" (ИНН: 7709067311) , адрес: 117437, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 16/10,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7709067311
ОГРН проверяемого лица 1027739380470
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КОМБИОТЕХ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 117437, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 16/10,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Яна Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 7 шт. МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 7 ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА КВАДРИВАЛЕНТНАЯ, РЕКОМБИНАНТНАЯ (ТИПОВ 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 U019950 15.01.2024 Просрочено 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000120 029-012020 01.01.2024 Просрочено 2 ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА КВАДРИВАЛЕНТНАЯ, РЕКОМБИНАНТНАЯ (ТИПОВ 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 T042838 05.05.2023 Просрочено 1 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Вакансии вахтой