Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН ФАРМ"
№77240661000015677133

🔢 ИНН:	6345022831
🆔 ОГРН:	1116382003506
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.10.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН ФАРМ" (ИНН: 6345022831)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6345022831
ОГРН проверяемого лица	1116382003506
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН ФАРМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вельяминов Андрей Юрьевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	- пп. 1 п. 2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате рассмотрения поступившего в Росздравнадзор обращения АО «Фармстандарт» (вх. № 70429 от 05.09.2024) о нарушении Обществом с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм») ИНН 6342022831, ОГРН 1116382003506, юридический адрес: 445043, Самарская область, го. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, мгстр. 3-я, зд. 11, стр. 1 осуществляющей фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 20.09.2023 № Л042-00110-77/00681977, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, действующей бессрочно, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 142715, Московская область, г. Видное, пос. совхоза им. Ленина владение 2, этаж 1, пом. №1, №1 (часть) (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) п.п 1 п. 2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно: при осуществлении предпринимательской деятельности группа компаний «Озон Фармацевтика» в лице компании ООО «Озон Фарм» для взаимодействия с фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций использует различные цифровые платформы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с системой начисления баллов лояльности (с обменом на денежные средства) за эффективное прохождение обучающих материалов, которая направлена на формирование у них лояльности к ООО «Озон» и ООО «Озон Фарм», а также стимулирование продаж сотрудниками аптек продукции группы компании ООО «Озон Фарм». В силу положения п.п 1 п. 2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) в отношении в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций не вправе вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, и привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств. В соответствии с п. 2, ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное действие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Значение

В результате рассмотрения поступившего в Росздравнадзор обращения АО «Фармстандарт» (вх. № 70429 от 05.09.2024) о нарушении Обществом с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм») ИНН 6342022831, ОГРН 1116382003506, юридический адрес: 445043, Самарская область, го. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, мгстр. 3-я, зд. 11, стр. 1 осуществляющей фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 20.09.2023 № Л042-00110-77/00681977, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, действующей бессрочно, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 142715, Московская область, г. Видное, пос. совхоза им. Ленина владение 2, этаж 1, пом. №1, №1 (часть) (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) п.п 1 п. 2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно: при осуществлении предпринимательской деятельности группа компаний «Озон Фармацевтика» в лице компании ООО «Озон Фарм» для взаимодействия с фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций использует различные цифровые платформы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с системой начисления баллов лояльности (с обменом на денежные средства) за эффективное прохождение обучающих материалов, которая направлена на формирование у них лояльности к ООО «Озон» и ООО «Озон Фарм», а также стимулирование продаж сотрудниками аптек продукции группы компании ООО «Озон Фарм». В силу положения п.п 1 п. 2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) в отношении в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций не вправе вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, и привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств. В соответствии с п. 2, ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное действие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН ФАРМ" №77240661000015677133