Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от «Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники» о реализации недоброкачественных лекарственных препаратов и медицинских изделий организацией ИП Шилов Н.А. Согласно представленной информации, при изучении потребительского рынка 07 июля 2024 года у ИП Шилова Н. А. (ИНН 771871724822) через интернет-площадку «Ozon» (ООО "Интернет Решения", ОГРН 1027739244741) была приобретена Аптечка первой медицинской помощи индивидуальная для механических производств «АГ1ПОЛО», ТУ 9398-011-42965160-01, РУ № ФСР 2010/08290 от 21.07.2010 г., производитель: ООО «ТД «АППОЛО» (ОГРН 1027700106983), дата выпуска 12.22, годен до 12.24 (далее Аптечка). Артикул товара на сайте: 923407305 (https://www.ozon.ru/product/aptechka-individualnaya-appoloplastikowv-futlvar-923 407305/). Согласно Акту осмотра № 137 от 08.07.2024 г. на соответствие требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя установлено, что состав вложений, входящих в Аптечку, не соответствует прилагаемому перечню по составу и качеству вложений, а именно: - Раствор бриллиантовый зеленый 1% 10 мл,, 1 шт., производитель ОАО «Самармедпром», Самарская обл., истекший срок годности - годен до V.2024; - Валидол таблетки 60 мг №10, производитель ОАО «Марбиофарм», истекший срок годности - годен до 05.2024; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 х 7,2 см 3 пгг. - вложения отсутствуют; - Активированный уголь, № 10, 1 уп., производитель ООО «Экотекс», г. Электросталь, свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.il.003.Е.008800.09.15 от 04.09.2015 г., истекший срок годности - дата выпуска 050422, срок годности заявленный производителем — 2 года. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное медицинское изделие имеет признаки недоброкачественного, и обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. В дополнение, согласно требованию ст. 57 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.