Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРФАРМ"
№77240661000016455903
🔢 ИНН:
7743301096
🆔 ОГРН:
1197746311916
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внес... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации
о лекарственных препаратах для медицинского применения в системе ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Верфарм», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 5188 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие
в системе ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы
ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
3. Несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556
«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРФАРМ" (ИНН: 7743301096)
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации
о лекарственных препаратах для медицинского применения в системе ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Верфарм», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 5188 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие
в системе ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы
ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
3. Несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556
«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7743301096
ОГРН
1197746311916
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Другов Алексей Максимович
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации
о лекарственных препаратах для медицинского применения в системе ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Верфарм», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 5188 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие
в системе ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы
ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
3. Несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556
«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;