|
🔢 ИНН:
|
7733368020 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1217700184811 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, муниципальный округ Северный, ш. Долгопрудненское, д. 6А |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.01.2024 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАЙМФАРМА" (ИНН: 7733368020) , адрес: г. Москва, муниципальный округ Северный, ш. Долгопрудненское, д. 6А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7733368020 |
|---|---|
| ОГРН | 1217700184811 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАЙМФАРМА" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | г. Москва, муниципальный округ Северный, ш. Долгопрудненское, д. 6А |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Праймфарма» (место нахождения юридического лица: 125364, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Северное Тушино, б-р Химкинский, д. 14, к. 4, помещ. 6). 11 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127495, г. Москва, муниципальный округ Северный, ш. Долгопрудненское, д. 6А, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа-2b (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 7 мая 2023 г. по розничной цене 401,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения) в количестве 2 упаковок. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП 24 августа 2022 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа-2b (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. № РУ ЛП-001503. |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Праймфарма» (место нахождения юридического лица: 125364, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Северное Тушино, б-р Химкинский, д. 14, к. 4, помещ. 6). 11 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127495, г. Москва, муниципальный округ Северный, ш. Долгопрудненское, д. 6А, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа-2b (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 7 мая 2023 г. по розничной цене 401,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения) в количестве 2 упаковок. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП 24 августа 2022 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа-2b (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. № РУ ЛП-001503. |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |