РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОБИ-ФАРМ"
№77241027700009168594

🔢 ИНН:
5018125948
🆔 ОГРН:
1085018002970
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Заповедная, д. 16, корп. 1, стр. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.01.2024

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОБИ-ФАРМ" (ИНН: 5018125948) , адрес: г. Москва, ул. Заповедная, д. 16, корп. 1, стр. 2

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5018125948
ОГРН проверяемого лица 1085018002970
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОБИ-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73.20
Наименование проверочного листа Исследование конъюнктуры рынка и изучение общественного мнения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, ул. Заповедная, д. 16, корп. 1, стр. 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «СОБИ-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 129110, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, ул. Гиляровского, д. 50, помещ. 4/Ц). 10 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «СОБИ-ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127081, г. Москва, ул. Заповедная, д. 16, корп. 1, стр. 2. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: - «Амприлан®» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 520,00 руб. (с учетом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: Рамиприл, лекарственная форма: капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 139,42 руб. № РУ ЛС-001621. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «СОБИ-ФАРМ» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной в ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при УСН, применяемой ООО «СОБИ-ФАРМ», и с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: - «Локоид» (мазь для наружного применения 0,1% 30 г, производитель Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) реализован 26 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 330,80 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 316,85 руб. (при УСН) на 13,95 руб., или на 4,40%.

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «СОБИ-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 129110, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, ул. Гиляровского, д. 50, помещ. 4/Ц). 10 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «СОБИ-ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127081, г. Москва, ул. Заповедная, д. 16, корп. 1, стр. 2. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: - «Амприлан®» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 520,00 руб. (с учетом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: Рамиприл, лекарственная форма: капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 139,42 руб. № РУ ЛС-001621. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «СОБИ-ФАРМ» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной в ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при УСН, применяемой ООО «СОБИ-ФАРМ», и с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: - «Локоид» (мазь для наружного применения 0,1% 30 г, производитель Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) реализован 26 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 330,80 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 316,85 руб. (при УСН) на 13,95 руб., или на 4,40%.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой