Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕТИНОИДЫ"
№77241027700009200190

🔢 ИНН:
7720031037
🆔 ОГРН:
1027739307936
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2024

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕТИНОИДЫ" (ИНН: 7720031037) , адрес: г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7720031037
ОГРН проверяемого лица 1027739307936
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕТИНОИДЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.41
Наименование проверочного листа Производство мыла и моющих, чистящих и полирующих средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.42
Наименование проверочного листа Производство парфюмерных и косметических средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32.99.7
Наименование проверочного листа Производство приборов, аппаратуры и моделей, предназначенных для демонстрационных целей
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.43.3
Наименование проверочного листа Торговля оптовая грампластинками, аудио- и видеомагнитными лентами, компакт-дисками (CD) и цифровыми видеодисками (DVD) (кроме носителей без записей)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.45
Наименование проверочного листа Торговля оптовая парфюмерными и косметическими товарами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.49.3
Наименование проверочного листа Торговля оптовая книгами, газетами и журналами, писчебумажными и канцелярскими товарами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.75
Наименование проверочного листа Торговля оптовая химическими продуктами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.61
Наименование проверочного листа Торговля розничная книгами в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.99
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.99.1
Наименование проверочного листа Деятельность по осуществлению прямых продаж или продаж торговыми агентами с доставкой
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 58.11
Наименование проверочного листа Издание книг
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 72.19
Наименование проверочного листа Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.22
Наименование проверочного листа Специальная врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) АО «Ретиноиды» (место нахождения юридического лица 143983, Московская область, г. Балашиха, ул. Свободы (керамик мкр.), д. 1А, офис 404). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации АО «Ретиноиды» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Омепразол-Тева» (капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 14, производитель Тева Фарма, С.Л.У., Испания) реализован 21 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 65,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 64,63 руб. (с НДС) на 0,37 руб., или на 0,57%; 2) «Снуп®» (спрей назальный дозированный 45 мкг/доза 15 мл, производитель Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) реализован 2 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 169,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 152,42 руб. (с НДС) на 16,58 руб., или на 10,88%; 3) «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг № 14, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 21 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 700,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 660,04 руб. (с НДС) на 39,96 руб., или на 6,05%; 4) «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован: – в период с 31 января 2023 г. по 3 июля 2023 г. в количестве 72 упаковок по розничной цене 30,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 14,79 руб., или на 97,24%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 27,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 11,79 руб., или на 77,52%; 5) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения (спиртовой) 2 % 40 мл, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия) реализован 14 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 20,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 18,95 руб. (с НДС) на 1,05 руб., или на 5,54%; 6) «Вода для инъекций буфус®» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 14 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 170,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 166,33 руб. (с НДС) на 3,67 руб., или на 2,21%; 7) «Вестибо» (таблетки 16 мг № 30, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария) реализован 20 июля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 285,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 279,93 руб. (с НДС) на 5,07 руб., или на 1,81%; 8) «Сирдалуд®» (таблетки 4мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 17 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 378,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 351,89 руб. (с НДС) на 26,11 руб., или на 7,42%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой АО «Ретиноиды» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) АО «Ретиноиды» (место нахождения юридического лица 143983, Московская область, г. Балашиха, ул. Свободы (керамик мкр.), д. 1А, офис 404). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации АО «Ретиноиды» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Омепразол-Тева» (капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 14, производитель Тева Фарма, С.Л.У., Испания) реализован 21 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 65,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 64,63 руб. (с НДС) на 0,37 руб., или на 0,57%; 2) «Снуп®» (спрей назальный дозированный 45 мкг/доза 15 мл, производитель Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) реализован 2 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 169,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 152,42 руб. (с НДС) на 16,58 руб., или на 10,88%; 3) «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг № 14, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 21 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 700,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 660,04 руб. (с НДС) на 39,96 руб., или на 6,05%; 4) «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован: – в период с 31 января 2023 г. по 3 июля 2023 г. в количестве 72 упаковок по розничной цене 30,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 14,79 руб., или на 97,24%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 27,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 11,79 руб., или на 77,52%; 5) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения (спиртовой) 2 % 40 мл, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия) реализован 14 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 20,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 18,95 руб. (с НДС) на 1,05 руб., или на 5,54%; 6) «Вода для инъекций буфус®» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 14 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 170,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 166,33 руб. (с НДС) на 3,67 руб., или на 2,21%; 7) «Вестибо» (таблетки 16 мг № 30, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария) реализован 20 июля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 285,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 279,93 руб. (с НДС) на 5,07 руб., или на 1,81%; 8) «Сирдалуд®» (таблетки 4мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 17 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 378,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 351,89 руб. (с НДС) на 26,11 руб., или на 7,42%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой АО «Ретиноиды» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой