Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРКТИК"
№77241027700009269820

🔢 ИНН:
5902199859
🆔 ОГРН:
1065902055581
📍 Адрес:
г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2024

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРКТИК" (ИНН: 5902199859) , адрес: г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5902199859
ОГРН проверяемого лица 1065902055581
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРКТИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 64.99.1
Наименование проверочного листа Вложения в ценные бумаги
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 64.99.2
Наименование проверочного листа Деятельность дилерская
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66.12.2
Наименование проверочного листа Деятельность по управлению ценными бумагами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.1
Наименование проверочного листа Покупка и продажа собственного недвижимого имущества
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.10
Наименование проверочного листа Покупка и продажа собственного недвижимого имущества
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.20.2
Наименование проверочного листа Аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.3
Наименование проверочного листа Операции с недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.31.1
Наименование проверочного листа Предоставление посреднических услуг при купле-продаже недвижимого имущества за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.31.2
Наименование проверочного листа Предоставление посреднических услуг по аренде недвижимого имущества за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.31.3
Наименование проверочного листа Предоставление консультационных услуг при купле-продаже недвижимого имущества за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.31.4
Наименование проверочного листа Предоставление консультационных услуг по аренде недвижимого имущества за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73.11
Наименование проверочного листа Деятельность рекламных агентств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 77.39.26
Наименование проверочного листа Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.02
Наименование проверочного листа Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.04
Наименование проверочного листа Деятельность физкультурно- оздоровительная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А
Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8
Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Арктик» (место нахождения юридического лица: 614077, Пермский край, г. Пермь, ул. Екатерининская, д. 75, офис 301). 24 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Арктик» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А; 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А; 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: По адресу: 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 апреля 2023 г. по розничной цене 117,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Арктик» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость – (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А: – «Флуимуцил®» (раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл 3 мл ампулы темного стекла № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия), реализован: – 2 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 279,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 172,68 руб., или на 162,42%; – в период с 12 по 21 декабря 2023 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 226,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 119,68 руб., или на 112,57%; – в период с 5 апреля по 21 декабря 2023 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 218,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 111,68 руб., или на 105,04%; – 28 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 217,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 110,68 руб., или на 104,10%; – 25 августа 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 184,72 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 78,40 руб., или на 73,74%; – 12 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 172,41 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 66,09 руб., или на 62,16%; – 25 января 2023 г. в количестве 3 упаковки по розничной цене 138,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 31,68 руб., или на 29,80%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 136,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 29,68 руб., или на 27,92%; – 22 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковки по розничной цене 134,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 27,68 руб., или на 26,03%; – 16 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 2,68 руб., или на 2,52%. По адресу: 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А: – «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован 16 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 509,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 317,41 руб. (с НДС) на 191,59 руб., или на 60,36%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Арктик», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Арктик» (место нахождения юридического лица: 614077, Пермский край, г. Пермь, ул. Екатерининская, д. 75, офис 301). 24 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Арктик» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А; 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А; 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: По адресу: 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 апреля 2023 г. по розничной цене 117,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Арктик» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость – (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А: – «Флуимуцил®» (раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл 3 мл ампулы темного стекла № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия), реализован: – 2 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 279,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 172,68 руб., или на 162,42%; – в период с 12 по 21 декабря 2023 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 226,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 119,68 руб., или на 112,57%; – в период с 5 апреля по 21 декабря 2023 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 218,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 111,68 руб., или на 105,04%; – 28 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 217,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 110,68 руб., или на 104,10%; – 25 августа 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 184,72 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 78,40 руб., или на 73,74%; – 12 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 172,41 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 66,09 руб., или на 62,16%; – 25 января 2023 г. в количестве 3 упаковки по розничной цене 138,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 31,68 руб., или на 29,80%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 136,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 29,68 руб., или на 27,92%; – 22 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковки по розничной цене 134,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 27,68 руб., или на 26,03%; – 16 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 2,68 руб., или на 2,52%. По адресу: 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А: – «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован 16 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 509,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 317,41 руб. (с НДС) на 191,59 руб., или на 60,36%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Арктик», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой