|
🔢 ИНН:
|
7712010178 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027739759574 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12/20, квартал 2946 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.01.2024 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА - 225" (ИНН: 7712010178) , адрес: г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12/20, квартал 2946
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7712010178 |
|---|---|
| ОГРН | 1027739759574 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА - 225" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 01.28.3 |
| Наименование | Выращивание растений, используемых в основном в парфюмерии, фармации или в качестве инсектицидов, фунгицидов и для аналогичных целей |
| Код | 10.86.5 |
| Наименование | Производство продуктов детского питания профилактического и лечебного назначения |
| Код | 10.86.62 |
| Наименование | Производство пищевой продукции для питания спортсменов |
| Код | 10.86.64 |
| Наименование | Производство пищевой продукции энтерального питания |
| Код | 10.89.7 |
| Наименование | Производство рационов питания и пайков |
| Код | 10.89.8 |
| Наименование | Производство биологически активных добавок к пище |
| Код | 21.10 |
| Наименование | Производство фармацевтических субстанций |
| Код | 21.20 |
| Наименование | Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии |
| Код | 21.20.1 |
| Наименование | Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Код | 26.60.4 |
| Наименование | Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях |
| Код | 26.60.5 |
| Наименование | Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях |
| Код | 46.38.2 |
| Наименование | Торговля оптовая прочими пищевыми продуктами |
| Код | 46.38.21 |
| Наименование | Торговля оптовая гомогенизированными пищевыми продуктами, детским и диетическим питанием |
| Код | 46.4 |
| Наименование | Торговля оптовая непродовольственными потребительскими товарами |
| Код | 46.46 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 46.46.1 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 47.5 |
| Наименование | Торговля розничная прочими бытовыми изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 68.20.2 |
| Наименование | Аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом |
| Код | 69.10 |
| Наименование | Деятельность в области права |
| Код | 71.20.1 |
| Наименование | Испытания и анализ состава и чистоты материалов и веществ: анализ химических и биологических свойств материалов и веществ; испытания и анализ в области гигиены питания, включая ветеринарный контроль и контроль за производством продуктов питания |
| Код | 72.11 |
| Наименование | Научные исследования и разработки в области биотехнологии |
| Код | 72.19 |
| Наименование | Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
| Код | 72.19.3 |
| Наименование | Научные исследования и разработки в области нанотехнологий |
| Код | 72.19.4 |
| Наименование | Научные исследования и разработки в области защиты информации |
| Код | 74.90 |
| Наименование | Деятельность профессиональная, научная и техническая прочая, не включенная в другие группировки |
| Код | 75.0 |
| Наименование | Деятельность ветеринарная |
| Код | 77.39 |
| Наименование | Аренда и лизинг прочих видов транспорта, оборудования и материальных средств, не включенных в другие группировки |
| Код | 82.99 |
| Наименование | Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки |
| Код | 86 |
| Наименование | Деятельность в области здравоохранения |
| Код | 86.23 |
| Наименование | Стоматологическая практика |
| Код | 86.90.9 |
| Наименование | Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки |
| Код | 93.19 |
| Наименование | Деятельность в области спорта прочая |
| Код | 96.02 |
| Наименование | Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты |
| Код | 96.04 |
| Наименование | Деятельность физкультурно- оздоровительная |
| Адрес | г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12/20, квартал 2946 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Аптека-225» (место нахождения юридического лица: 125581, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12). 30 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125581, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12/20, квартал 2946, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Аптека-225» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия), реализован: – 27 и 28 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 230,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН) на 281,09 руб., на 29,62%; – 28 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 180,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену на 231,09 руб., или на 24,35%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Аптека-225» (согласно информации, указанной во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Аптека-225» (место нахождения юридического лица: 125581, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12). 30 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125581, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 12/20, квартал 2946, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Аптека-225» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия), реализован: – 27 и 28 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 230,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН) на 281,09 руб., на 29,62%; – 28 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 180,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену на 231,09 руб., или на 24,35%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Аптека-225» (согласно информации, указанной во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |