|
🔢 ИНН:
|
7720280019 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037720019040 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, Старомарьинское ш., д. 15 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.02.2024 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНТ-TDH" (ИНН: 7720280019) , адрес: г. Москва, Старомарьинское ш., д. 15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7720280019 |
|---|---|
| ОГРН | 1037720019040 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНТ-TDH" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | г. Москва, Старомарьинское ш., д. 15 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ФармЛент-TDH» (место нахождения юридического лица: 105118, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Буракова, д. 27, эт. 1, пом. /оф. I/12). 31 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127521, г. Москва, Старомарьинское ш., д. 15, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФармЛент-TDH» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ингавирин» («Ингавирин» (капсулы, 90 мг, 10 шт., производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован: – в период с 19 ноября 2023 г. по 6 декабря 2023 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 869,50 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), превышающей предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 2,73 руб., или на 0,31%; – в период с 7 декабря 2023 г. по 27 января 2024 г. в количестве 84 упаковок по розничной цене 889,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 22,73 руб., или на 2,62%. 2) «Лоратадин ШТАДА» (таблетки, 10 мг, 10 шт., производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован в период с 30 декабря 2023 г. по 28 января 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 78,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 70,84 руб. (при УСН) на 7,66 руб., или на 10,81%. 3) «Арифон ретард» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 30 шт., производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован в период с 16 декабря 2023 г. по 25 января 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 248,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 4,21 руб., или на 1,72%. 4) «Арбидол®» (капсулы, 100 мг, 40 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 2 декабря 2023 г. по 23 января 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 199,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 1 189,82 руб. (при УСН) на 9,68 руб., или на 0,81%. 5) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат, 2 мг, 20 шт., производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) реализован в период с 27 ноября 2023 г. по 30 декабря 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 532,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 522,55 руб. (при УСН) на 9,45 руб., или на 1,81%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ФармЛент-TDH» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ФармЛент-TDH» (место нахождения юридического лица: 105118, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Буракова, д. 27, эт. 1, пом. /оф. I/12). 31 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127521, г. Москва, Старомарьинское ш., д. 15, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФармЛент-TDH» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ингавирин» («Ингавирин» (капсулы, 90 мг, 10 шт., производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован: – в период с 19 ноября 2023 г. по 6 декабря 2023 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 869,50 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), превышающей предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 2,73 руб., или на 0,31%; – в период с 7 декабря 2023 г. по 27 января 2024 г. в количестве 84 упаковок по розничной цене 889,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 22,73 руб., или на 2,62%. 2) «Лоратадин ШТАДА» (таблетки, 10 мг, 10 шт., производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован в период с 30 декабря 2023 г. по 28 января 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 78,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 70,84 руб. (при УСН) на 7,66 руб., или на 10,81%. 3) «Арифон ретард» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 30 шт., производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован в период с 16 декабря 2023 г. по 25 января 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 248,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 244,29 руб. (при УСН) на 4,21 руб., или на 1,72%. 4) «Арбидол®» (капсулы, 100 мг, 40 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 2 декабря 2023 г. по 23 января 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 199,50 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 1 189,82 руб. (при УСН) на 9,68 руб., или на 0,81%. 5) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат, 2 мг, 20 шт., производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) реализован в период с 27 ноября 2023 г. по 30 декабря 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 532,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 522,55 руб. (при УСН) на 9,45 руб., или на 1,81%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ФармЛент-TDH» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |