|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (место нахождения юридического лица: 115280, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский пр-кт Лихачёва, д. 14 помещ. 3Н).8 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), в результате которого выявлено следующее:
Нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ЭЛДОРА ТРЕЙД» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП, по адресу: 127106, г. Москва, проезд Нововладыкинский, д. 1, корп. 2, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Амоксиклав» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
600 мг + 42,9 мг/5 мл, 33,1 грамм флакон, производитель Лек д.д., Словения, реализован 2 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 500,00 руб. (при УСН). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись (№ РУ ЛП-006516) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 282,17 руб. Предельная розничная цена составляет 420,44 руб. (при УСН). Розничная цена превышает предельную розничную цену
на 1079,56 руб., или на 256,77 %. |