|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н).
15 февраля 2014 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
– «Натрия хлорид буфус» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9%, 5 мл, № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 9 и 10 февраля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 165,38 руб. (при УСН) на 32,62 руб., или на 19,72%.Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |